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  • 浴盆曲线(U型曲线)知多少

    “浴盆曲线”(又称U型曲线)是一个常用术语,用于描述半导体产品随时间变化的瞬时故障率的通用曲线。

    2019/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 高性能合成橡胶材料的特点、应用及国内外发展现状

    合成橡胶是三大合成材料之一,既是与人们生产生活息息相关的石化产品,也是重要的国家战略资源,广泛应用于工业、国防、交通及日常生活的各个方面。合成橡胶大致可分为通用橡胶和特种橡胶两大类。

    2020/11/11 更新 分类:科研开发 分享

  • X射线荧光(XRF)常见英文略缩术语

    X射线荧光通用术语介绍

    2021/04/08 更新 分类:实验管理 分享

  • 多参数监护仪的原理、结构、应用研究

    多参数患者监护设备产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称,一般可以按“生理参数+功能(或结构)+监护设备(或监护仪)”的方式命名。例如:多参数患者监护设备,多参数床边监护仪,心电血氧监护仪,插件式多参数患者监护设备等。

    2021/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA发布《医疗器械唯一标识系统:医疗器械唯一标识 (UDI) 的形式和内容》指南文件

    2021 年7 月7 日, FDA发布《医疗器械唯一标识系统:医疗器械唯一标识 (UDI) 的形式和内容》文件。该文件不适用于通用产品代码,旨在协助贴标者和 FDA 认证签发机构遵守医疗器械唯一标识 (Unique Device Identifier ,UDI ) 标签要求

    2021/11/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟MDR拟于2022年2季度生效非医疗目的器械通用规范,至此该类产品纳入医疗器械立法监管拉开帷幕

    医疗器械技术性贸易措施研究评议基地特对于中国出口欧盟的非医疗用途器械的行业提出预警,需要行业企业持续符合欧盟的相关要求并需要密切关注欧盟的进一步要求。以下为梳理的实施草案中关于什么时间执行以及哪些器械被监管的核心内容,供产业参考。

    2022/01/21 更新 分类:法规标准 分享

  • GB/T 17465 换版新旧标准主要差异及补充试验项目

    家用和类似用途器具耦合器产品强制性认证所依据的GB/T 17465.1-2022《家用和类似用途器具耦合器 第1部分∶通用要求》标准已于2022年7月11日发布,并将于2023年2月1日实施,新版标准自实施之日起代替GB/T 17465.1-2009和GB/T 17465.2-2009标准。

    2022/10/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 过渡期延长,欧委会发布MDR附录XIV通用规范修订草案

    当地时间5月8日,欧盟委员会发布了<修订2022/2346条例-MDR法规附录16所列非医疗产品组的共同规格的过渡性规定草案>, 目前草案正在收集公众反馈阶段,反馈时间为2023.05.08-2023.06.05。

    2023/05/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 生产企业回避监督抽查的相关调查研究

    政府质量监管部门为了提高产品质量水平,开展产品质量监督抽样检验,其目的是帮助与扶持产品质量水平较高的生产企业,打击与遏制产品质量水平较低的生产企业,促进生产企业提高产品质量,使监督抽查达到驱邪扶正的作用。

    2018/06/07 更新 分类:检测机构 分享

  • 浅谈质量风险的识别与防控

    产品质量是人、机、料、法、环、测(5M1E)各要素综合作用的结果,质量风险来源于质量管理体系、信息传递、工作流程、加工制造、产品检验等过程和支持活动中,只有识别影响产品质量的各类风险,才能采取有效的控制措施避免质量风险的产生。

    2018/06/13 更新 分类:生产品管 分享