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7月24日,韩国KFDA发表消息称,为了食肉加工品生产者或进口业者科学合理判断火腿、香肠、培根等食肉加工品的热处理是否与灭菌、杀菌具有同等效果,发行《食肉加工品热处理与灭菌
2015/08/11 更新 分类:法规标准 分享
防腐漆延伸性的检测仪器,防腐漆延伸性的检测过程
2019/02/26 更新 分类:法规标准 分享
鉴于生物大分子药物的重要性及对国家整体医药发展的带动性,生物大分子药物体内高效传递系统的构建研究对于解决生物大分子药物目前存在的瓶颈问题并实现产业化具有重大意义。构建多功能性与协同作用的生物大分子药物高效递送系统将是今后生物大分子药物发展的重要方向。
2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享
2021.10.18,FDA给体外诊断制造商,发布了一则行业信。在这则行业信中,FDA提醒诊断器械行业,要求伦理审查委员会(IRB)对所有涉及人体受试者的器械的临床调查进行审查,包括在FDA监管的研究中使用剩余的、未经鉴定的人体样本的器械。
2021/10/20 更新 分类:法规标准 分享
阴道制剂批准上市情况,阴道制剂药典收载情况,FDA和EMA阴道制剂等效研究审评理念与审评案例,阴道制剂药学审评要点
2019/11/14 更新 分类:科研开发 分享
病人监护仪等含有较多和人体接触附件的有源医疗器械,进行生物相容性评价时应关注哪些问题
2021/11/18 更新 分类:法规标准 分享
2024年6月5日,首个一次性血管介入手术机器人开发商Microbot Medical Inc. (Nasdaq: MBOT) 宣布,其LIBERTY手术机器人已经获得FDA批准进行关键人体临床试验研究。
2024/06/07 更新 分类:科研开发 分享
人体吸收、分布、代谢、排泄(hADME)研究主要目的有两个:1)鉴定和定量外周血中的原型药及代谢产物;2)定量表征药物消除特征。
2025/02/10 更新 分类:科研开发 分享
本文综述了各种技术制备的含镓生物活性材料在增强骨生成,血液凝固,抗菌和抗癌方面的应用和研究进展,并简要概述了含镓生物材料的生物学效应机制。同时讨论镓掺杂在生物活性玻璃、生物陶瓷、复合材料、涂层和金属合金中的最新趋势。镓作为一种治疗性离子,为广泛应用的生物活性材料提供了独特的功能。
2022/09/07 更新 分类:科研开发 分享
含氯苯酚作为一种防腐、防霉、防蛀剂使用在皮革等生态纺织品行业中,主要有2,4,6--三氯苯酚,2,3,5,6--四氯苯酚和五氯苯酚三种。三氯苯酚具有一定的防霉效果,但是对人体具有较大的生物毒性,因其有升华的特性,挥发性极强,吸入或经皮肤吸收可引起头痛、疲倦、眼睛、粘膜及皮肤的刺激症状、神经痛、多汗、呼吸艰难、发绀、肝、肾损害等。有因发生严重血小板减少性紫瘫
2016/06/12 更新 分类:实验管理 分享