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根据2017年9月国家食药监总局发布的新版《医疗器械分类目录》（下称“新《分类目录》”），2018年8月1日起开始施行，其中出现了对诊断功能软件的界定，这意味着医疗AI影像公司有了“持证上岗”要求，不能再停留在医院“免费试用”阶段，对推动产业规范化发展提出了新要求。
2018/08/23 更新 分类：监管召回 分享
据国家药品监督管理局（NMPA）官网信息，数坤科技头颈CT血管造影图像辅助评估软件（CerebralDoc）日前正式获批NMPA三类医疗器械注册证，这是全球首张头颈CTA医疗AI三类证。
2022/04/20 更新 分类：热点事件 分享
在一些创业团队的蓝图里，通过机器学习算法和虚拟研发的商业模式，可以革新目前这种“2 Billions, 20 years”低效的药物研发过程，将新药更快更省地带给患者。
2019/04/28 更新 分类：科研开发 分享
近期，医疗AI明星公司睿心医疗发布了软硬件结合的血管介入机器人，这款手术机器人与深圳先进院合作研发，目前已完成样机。
2022/01/14 更新 分类：热点事件 分享
本文主要介绍了数字诊断改善健康结果，科技引领趋势，AI/ML的影响，新冠疫情的影响及移动医疗的前景。
2022/04/14 更新 分类：行业研究 分享
2023年5月17日，全球健康科技领导者飞利浦（Philips）宣布推出一款针对常规放射学和大规模筛查项目需求而设计的高通量CT系统——飞利浦CT 3500。
2023/05/22 更新 分类：热点事件 分享
今天我们分享一篇文献，概述IR算法在临床上的应用，阐述其主要优势和局限性，并阐明AI新时代的未来前景。
2023/06/13 更新 分类：行业研究 分享
2023年11月6日，专注听力健康的Soundwave Hearing公司宣布其II类医疗设备Sontro™自配非处方（OTC）助听器和otoTune™AI应用程序获批FDA 510(k)。
2023/11/09 更新 分类：科研开发 分享
2024年1月17日，专注皮肤癌检测的健康技术公司DermaSensor宣布旗下的实时非侵入性AI皮肤癌监测系统DermaSensor获得了FDA的批准。
2024/01/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，德国医疗设备技术公司百多力(Biotronik) 宣布，其最新的可插入心脏监测器ICM——Biomonitor IV 获得CE标志批准，并且成为欧洲首个获批的植入物。
2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享
