AI康复机器人商业化，如何应对法律监管及合规性

2022/08/13 更新 分类：行业研究 分享

1分钟即可出结果！AI糖尿病病变检测产品获FDA批准

2022/11/18 更新 分类：科研开发 分享

近段时间以来，FDA对于AI药物研发的讨论以及文件在密集发布，未来针对该领域的监管有望出台。

2023/07/15 更新 分类：科研开发 分享

2023年7月27日，以色列医疗技术公司UltraSight宣布， 其实时AI引导软件已经获得了美国FDA的特别批准，可以用于成人患者的二维经胸超声心动图（2D-TTE）检查。

2023/08/01 更新 分类：科研开发 分享

最近，一项颇为前沿的类脑研究登上了Nature子刊。这个特别的AI系统甚至可以进行无监督学习。

2023/12/22 更新 分类：科研开发 分享

AliveCor宣布其首款AI辅助手持导联心电图 (ECG)---Kardia 12L获FDA批准上市。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京至真健康科技有限公司（ZHENHEALTH®️）正式发布全球首台：达芬奇·AI眼科医学影像辅助诊断一体机。

2024/08/14 更新 分类：科研开发 分享

根据美国食品药品监督管理局的数据库，截至 2024 年 8 月 7 日，该机构已授权了 950 台支持 AI 或机器学习的设备。

2024/12/30 更新 分类：行业研究 分享

近日，FDA发布AI草案，即“Artificial Intelligence-Enabled Device Software Functions: Lifecycle Management and Marketing Submission Recommendations”。

2025/01/08 更新 分类：法规标准 分享

AI 诊断类功能注册，药监局审核对人体数据来源有何要求？

2025/01/16 更新 分类：法规标准 分享