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近日,实现精准医疗的人工智能(AI)成像解决方案的先驱Brainomix自豪地宣布其最新产品Brainomix 360 e-Lung获得FDA批准。
2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局发布《药品监管人工智能典型应用场景清单》。
2024/06/18 更新 分类:法规标准 分享
近日,AISAP 宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已为其首个人工智能驱动的 AISAP CARDIO 床旁超声 (POCUS) 软件平台授予 510(k) 许可。
2024/09/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了《欧盟人工智能法》的风险等级与医疗器械软件的风险等级对比。
2024/09/12 更新 分类:法规标准 分享
欧洲药品管理局(EMA)和欧盟药监机构首脑团体(HMA)最近提出了一项更新的战略,以促进未来几年该地区药品的开发和供应。
2024/10/16 更新 分类:科研开发 分享
随着人工智能不断改变医疗器械行业,了解和驾驭监管要求比以往任何时候都更加重要。
2024/11/04 更新 分类:法规标准 分享
在 2024 年超级计算机大会上,这家人工智能计算巨头展示了可能是迄今为止最大的人工智能“芯片”——四 GPU Grace Blackwell GB200 NVL4 Superchip。
2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享
本次对话是JAMA Network编辑和专家嘉宾探讨围绕人工智能(AI)和医学快速发展的交叉点的问题的系列访谈的一部分。
2024/12/26 更新 分类:科研开发 分享
蛋白质是生命的基础,然而核心奥秘远未解开;传统的蛋白质组学研究的技术和方法,不适合复杂的蛋白质系统;人工智能+蛋白质组大数据,突破传统技术和方法的局限性;人工智能+蛋白质组学,给生物医学带来崭新变化;“人工智能+蛋白质组学”对药物研发带来的突破及相关技术问题。
2021/06/15 更新 分类:科研开发 分享
我国人工智能医疗器械标准化工作在理论与实践两方面协同推进,密切关注国内外行业与监管形势的变化。随着我国人工智能医疗器械产业的发展壮大和监管科学研究的推进,我国的人工智能医疗器械标准化工作逐步走向自主创新的道路,为行业和监管需求提供技术保障。
2021/07/06 更新 分类:法规标准 分享