Imvaria今日宣布，其开发的数字生物标志物解决方案Fibresolve已获得美国FDA的上市许可。

2024/01/17 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 1 月 17 日许可了一款用于检测皮肤癌的人工智能（AI）器械，为初诊医生提供了一种评估存疑皮肤斑点的新方法。

2024/01/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，飞利浦(Philips)宣布推出CT 5300系统，这是一款采用先进人工智能、能够灵活控制并提供高质量成像的产品。

2024/03/07 更新 分类：科研开发 分享

一种新型的经皮左心室辅助装置（pVAD），即Magenta Elevate，可能代表着该领域向前迈出的一步，它采用了迄今为止在首次人体试验中使用的最小导管尺寸。

2024/03/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，实现精准医疗的人工智能（AI）成像解决方案的先驱Brainomix自豪地宣布其最新产品Brainomix 360 e-Lung获得FDA批准。

2024/05/21 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《药品监管人工智能典型应用场景清单》。

2024/06/18 更新 分类：法规标准 分享

【问】饮片生产企业是否能够按照中药饮片生产人工牛黄和体外培育牛黄？是否需要取得药品批准文号？生产需要具备什么条件？

2024/09/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，AISAP 宣布，美国食品和药物管理局 （FDA） 已为其首个人工智能驱动的 AISAP CARDIO 床旁超声 （POCUS） 软件平台授予 510（k） 许可。

2024/09/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了《欧盟人工智能法》的风险等级与医疗器械软件的风险等级对比。

2024/09/12 更新 分类：法规标准 分享

欧洲药品管理局（EMA）和欧盟药监机构首脑团体（HMA）最近提出了一项更新的战略，以促进未来几年该地区药品的开发和供应。

2024/10/16 更新 分类：科研开发 分享