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今日,为进一步加强对创新医疗器械的早期介入,提高沟通交流质量,中国器审中心根据现有工作职能对《创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流管理规定》进行了修订,现予以发布
2021/12/02 更新 分类:法规标准 分享
GoBack 为复杂的 CTO 再通提供了多功能的血管内适用性,适用于广泛的外周血管介入手术,具有很高的技术成功率和低并发症发生率。
2022/01/04 更新 分类:科研开发 分享
泰尔茂将其独有的Xcoating与FRED相结合,诞生新一代密网支架---FRED X,并获得FDA批准上市。RED X 有效减少支架的血栓形成并促进血管愈合。
2022/02/28 更新 分类:科研开发 分享
据悉了解东部时间7月29日西门子的 ARTIS icono ceiling 获得了 FDA 的批准,这是一种安装在医院天花板上的锥形束 CT 血管造影系统,用于常规和先进的介入放射学和心脏病学程序。
2022/08/08 更新 分类:热点事件 分享
Puzzle Medical在TCT上公布ModulHeart的FIM研究数据。该FIM研究主表明心衰或接受高危经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者的心输出量、左室舒张末压和尿量显著改善。
2022/09/23 更新 分类:热点事件 分享
根据统计2021年全国PCI手术量约为116例(不含军队医院),随着老年化的加剧、未来PCI手术还将快速增加。目前PCI手术能够完美解决大部分冠心病,但是对于慢性闭塞病变及严重钙化病变,依旧没有很好解决技术,甚至这类疾病被称为冠心病介入治疗领域“最后的堡垒”。
2022/09/24 更新 分类:热点事件 分享
本研究将评估成年患者的主要不良心血管和脑血管事件 (MACCE) 的发生率在选择性或紧急高风险经皮冠状动脉介入治疗( PCI )期间接受 Impella ECP 支持。
2022/12/23 更新 分类:科研开发 分享
自1990年代发明到2000年代后期的广泛采用,电磁导航(EMN)已成为手术导航的明智选择,并已在介入性支气管镜、泌尿外科、神经外科和心脏病学领域广泛应用。
2023/03/03 更新 分类:科研开发 分享
心衰是一种严重且不可逆的疾病,全球6000多万患者深受心衰疾病影响。到目前为止医生依旧寻找找有效治疗心衰办法,对于心衰患者来说已有技术能够治愈心衰唯一方式还是心脏移植 。
2023/03/20 更新 分类:热点事件 分享
Acorai开发一种无创心衰远程监测手持器械---SAVE。不仅能够像CardioMEMS HF一样有效监测患者病情变化,而且产品需要通过介入手术植入、价格相对低廉,允许大规模进行商业化。
2023/05/01 更新 分类:热点事件 分享