澳大利亚的医疗器械注册由Therapeutic Goods Administration（TGA）负责。

2024/01/16 更新 分类：科研开发 分享

近年来，我国不断加大对儿童用药品种及关键技术研发、儿童用药审评审批、上市的支持力度。

2024/06/02 更新 分类：科研开发 分享

药品全周期的沟通交流，本文将按照药品研发阶段、受理阶段、审评阶段和行政审批阶段整理。

2024/09/18 更新 分类：科研开发 分享

2012年1月31日， 欧盟委员会提议将 15种化学物质列入《欧盟 水框架指令》的优先管控物质清单。 经科学认证，这15种物质都对人体健康造成严重危害。

2015/02/04 更新 分类：法规标准 分享

巴西农业、畜牧业和供应部近日依据“全国农业的真正需求”设立了农化品登记评审程序的优先事项，并制定法令No. 163，其中包含6条新规。， 根据新规，最先进行评审的植物检疫防控

2015/09/01 更新 分类：法规标准 分享

继2015年7月1日K-REACH第一批优先注册现有化学物质清单（PEC, 共涉及510个物质）正式发布后，韩国官方于近日正式发布现有化学物质联合注册IT系统，标志着韩国K-REACH联合注册全面启动。

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

甲醛为较高毒性的物质，在我国有毒化学品优先控制名单上甲醛高居第二位。甲醛已经被世界卫生组织确定为致癌和致畸形物质，是公认的变态反应源，也是潜在的强致突变物之一。

2016/06/03 更新 分类：实验管理 分享

本文将概述一个三步法，用于识别具有最高商业价值的产品，帮助您确定医疗和 IVD 器械的优先级，以符合最新 MDR 和 IVDR 的要求。

2019/03/28 更新 分类：法规标准 分享

本指南包括粉末涂料检测方法的选则和运用，所涉及的各种检测方法见表1，对于某些涂料性能列出了多种测定方法，但并不说明哪种方法优先。

2019/06/05 更新 分类：法规标准 分享

9月2日消息，医疗设备公司Concept Medical宣布其西罗莫司药物 涂层球囊 （DCB）导管MagicTouch AVF（MagicTouch）获FDA突破性器械认证。 Magic Touch获得突破性器械认证后，FDA将向CMI提供优先审理，

2019/09/10 更新 分类：科研开发 分享