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  • 药品全周期沟通交流

    药品全周期的沟通交流,本文将按照药品研发阶段、受理阶段、审评阶段和行政审批阶段整理。

    2024/09/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟将十五种化学物质列入《欧盟水框架指令》

    2012年1月31日, 欧盟委员会提议将 15种化学物质列入《欧盟 水框架指令》的优先管控物质清单。 经科学认证,这15种物质都对人体健康造成严重危害。

    2015/02/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 巴西设植物检疫产品登记评审新规

    巴西农业、畜牧业和供应部近日依据“全国农业的真正需求”设立了农化品登记评审程序的优先事项,并制定法令No. 163,其中包含6条新规。, 根据新规,最先进行评审的植物检疫防控

    2015/09/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 韩国K-REACH联合注册全面启动—现有物质联合注册IT系统正式发布

    继2015年7月1日K-REACH第一批优先注册现有化学物质清单(PEC, 共涉及510个物质)正式发布后,韩国官方于近日正式发布现有化学物质联合注册IT系统,标志着韩国K-REACH联合注册全面启动。

    2015/10/03 更新 分类:其他 分享

  • 纺织品中甲醛含量的高效液相色谱仪(HPLC)检测方案

    甲醛为较高毒性的物质,在我国有毒化学品优先控制名单上甲醛高居第二位。甲醛已经被世界卫生组织确定为致癌和致畸形物质,是公认的变态反应源,也是潜在的强致突变物之一。

    2016/06/03 更新 分类:实验管理 分享

  • MDR/IVDR下医疗和IVD设备的设备认证和重新认证要求解析

    本文将概述一个三步法,用于识别具有最高商业价值的产品,帮助您确定医疗和 IVD 器械的优先级,以符合最新 MDR 和 IVDR 的要求。

    2019/03/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 粉末涂料检测标准指南ASTM D 3451-01

    本指南包括粉末涂料检测方法的选则和运用,所涉及的各种检测方法见表1,对于某些涂料性能列出了多种测定方法,但并不说明哪种方法优先。

    2019/06/05 更新 分类:法规标准 分享

  • CONCEPT MEDICAL西罗莫司涂层球囊获FDA突破性器械认证

    9月2日消息,医疗设备公司Concept Medical宣布其西罗莫司药物 涂层球囊 (DCB)导管MagicTouch AVF(MagicTouch)获FDA突破性器械认证。 Magic Touch获得突破性器械认证后,FDA将向CMI提供优先审理,

    2019/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 下一代大分子注射剂包装未来展望

    随着制药行业继续向前发展,从整体上看,降低使用风险会成为优先考虑因素,因此更可靠的给药包装组件的需求将增加,尤其是当涉及到自我给药的药物时。所需步骤越少,出错几率就越低。

    2021/05/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于太阳能的电动车光蓄能源供电管理系统

    本文提出一种具有多种能源控制方式的光蓄能源供电系统,实现太阳能光伏板实时以最大的功率输出,太阳能电动车可优先使用太阳能,并根据实际工况选择合适的能源控制模式。

    2021/08/17 更新 分类:科研开发 分享