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刚刚，国家药监局器审中心发布《呼吸系统过滤器注册审查指导原则》
2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享
问：有源医疗器械预期运行的操作系统软件由Windows变为iOS ，是否需要申请变更注册？
2023/07/08 更新 分类：法规标准 分享
LinQ 系统有临床证据支持，旨在为 SI 关节功能障碍患者提供安全、微创的治疗方案。
2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享
2023年7月11日，全球领先的医疗技术公司史赛克Stryker（纽约证券交易所股票代码：SYK）宣布，已商业化推出配备颅骨导航软件的Q导航系统。
2023/07/13 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）》
2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则》。
2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则》。
2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享
本文对天智航该款膝关节置换手术导航定位系统产品涉及技术进行了详细解读。
2023/07/18 更新 分类：科研开发 分享
2023年7月18日，专注于骨科植入物的医疗技术公司 Curiteva 宣布全面商业推出其 Inspire Porous PEEK HAFUSE 颈椎间体系统。
2023/07/20 更新 分类：科研开发 分享
结合PIC/S检查清单及中美欧检查重点针对物料系统、生产系统、设备及公用系统检查重点进行重点讲解。
2023/07/20 更新 分类：生产品管 分享
