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  • 美杰医疗创新医械“多模态肿瘤治疗系统”获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了上海美杰医疗科技有限公司生产的多模态肿瘤治疗系统创新产品注册申请。

    2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 最新!腰痛治疗器械推出手术模拟系统

    2023年9月21日,致力于提供脊椎源性腰痛诊断和治疗方案的公司 Relievant Medsystems 宣布,推出 Intracept® 模拟器系统,这是针对 Intracept® 手术的高级培训平台。

    2023/09/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 兰州泰基创新医械“碳离子治疗系统”获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了兰州泰基离子技术有限公司生产的“碳离子治疗系统”产品注册。

    2024/09/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 长期痤疮治疗激光系统获批FDA

    近日,痤疮治疗创新解决方案开发领域先驱 Accure Acne 宣布,公司已获得美国 FDA 的新许可 K242035,批准其 Accur Laser™ 系统可长期治疗轻度至重度炎症性寻常痤疮(acne vulgaris)。

    2024/10/23 更新 分类:行业研究 分享

  • ISO11138对伽马、环氧乙烷等灭菌医疗器械的要求

    本期主要探讨伽马、环氧乙烷等灭菌过程、无菌产品包装要求和过程确认等内容。

    2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 29家“红顶中介”环评资质被注销

    近日,环保部对环保系统内29家逾期未完成脱钩的红顶中介进行全部注销环评资质,并且废止了《城市放射性废物管理办法》等10件规章和121件规范性文件。

    2016/07/19 更新 分类:检测机构 分享

  • 适用于任何系统的远射线远程形态控制器

    近日,有着远程医疗和放射学130年历史的TeleRay,宣布了公司所生产的“远射线远程形态控制器” TeleRay Remote设备上市出售相关事宜。起价为1995.00美元。

    2023/03/20 更新 分类:热点事件 分享

  • AI驱动!飞利浦推出高通量CT!

    2023年5月17日,全球健康科技领导者飞利浦(Philips)宣布推出一款针对常规放射学和大规模筛查项目需求而设计的高通量CT系统——飞利浦CT 3500。

    2023/05/22 更新 分类:热点事件 分享

  • 联影医疗推出新一代PET/CT

    近日,全球医学影像与放射领先的上海联影医疗科技股份有限公司凭借uMI全景™,联合影像继续挑战全身系统性能。

    2023/06/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 伽马辐照在医疗器械灭菌技术应用与挑战

    伽马辐照技术为用户和监管者所熟知,因此,它已被许多行业广泛采用,以提高产品的安全性和质量。世界各地的监管机构已批准大量的医疗器械产品通过伽马辐照进行消毒,如今超过40%的一次性医疗器械都是采用该技术进行消毒。这使其成为处理体积最大的辐照灭菌技术,大约相当于用环氧乙烷 (EO) 气体处理的体积。因此,伽马辐照对于确保满足全球市场对无菌医疗器械的需求

    2022/08/25 更新 分类:科研开发 分享