免于临床试验的体外诊断试剂临床评价中试验样本的要求。

2022/06/20 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械领域体外诊断行业市场分析、产业链分析与发展趋势研判。

2022/07/06 更新 分类：科研开发 分享

呼吸科技企业推出用于体外膜肺氧合（ECMO）治疗的Liby系统

2022/07/13 更新 分类：科研开发 分享

第二类体外诊断试剂产品说明书包装规格如何表述规范

2022/07/19 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

2022/08/14 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

2022/08/16 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中国器审正式发布《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》

2022/08/26 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

2022/09/01 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求?

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

本文提供了关于MCG最先进的检测的信息，重点是影响体外和体内释放动力学的因素，以及其相关性。

2022/09/19 更新 分类：科研开发 分享