本文讲述了一些实用的TPE/TPR注塑工艺技巧

2021/04/08 更新 分类：科研开发 分享

第二阶段的工艺确认证明了工艺如预期进行并可重复产出商业化产品。应在商业化批次放行前完成，包括：设施、设备与公用设施的设计与确认（应在工艺确认前完成）。工艺性能确认，用以证明对变异的控制及生产出符合预定质量属性产品的能力。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了ANDA的工艺研究策略与方法。

2022/03/30 更新 分类：科研开发 分享

近40 年来，亲和层析 (AC) 已被广泛用于大规模生物工艺，被认为是各种类型生物药下游工艺中初步捕获的首选方法。本文的目的是介绍a) 生物工艺亲和层析的历史，b) 基于亲和捕获步骤的平台工艺的现状，c) 定制开发生物工艺亲和填料的成熟领域，d)与其它形式的层析方法相比，基于亲和捕获的下游工艺的优势，以及e) 生物工艺亲和层析的未来方向。

2022/11/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了BOPP薄膜的性能特点、生产工艺。

2022/11/11 更新 分类：科研开发 分享

本文阐述了湿法制粒工艺关注要点及放大启示。

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了口膜剂的制备工艺与质量评价。

2023/02/25 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了湿法制粒小试开发工艺研究。

2023/08/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新冠药的工艺路线研究。

2023/09/25 更新 分类：科研开发 分享

本文主要概述了制剂的生产工艺放大以及控制策略。

2023/12/20 更新 分类：生产品管 分享