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近日,FDA在发给Adept Medical Ltd.的警告信中提及灭菌用生物指示剂相关的缺陷。
2024/12/02 更新 分类:监管召回 分享
2015 年 5 月 21 日 ,加拿大卫生部和 The Whistler Group 有限公司联合宣布对中国产便携式快速充电电源供应器实施自愿性召回。
2015/06/16 更新 分类:监管召回 分享
由Virtual Incision公司开发的全球首款便携式腹腔镜手术机器人——MIRA已经通过了FDA的器械豁免研究(IDE),允许在注册证正式下发前在几家美国医院进行临床研究。本文详细介绍该产品功能。
2020/11/23 更新 分类:科研开发 分享
乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下,发生增殖失控的现象。疾病早期常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状,晚期可因癌细胞发生远处转移,出现多器官病变,直接威胁患者的生命。
2022/05/05 更新 分类:热点事件 分享
2023年2月21日,便携式核磁共振技术制造商Hyperfine公司宣布,其Swoop成像系统获得了CE标志。在2023年,公司仍计划将重点放在美国市场公司,但获批CE标志让公司有机会打开欧洲市场。
2023/02/25 更新 分类:热点事件 分享
随着汽车轻量化不断上涨的趋势,电子产品以及汽车的零部件产品的集成化程度不断增加,主机厂对于产品的环境适应性的要求也越来越高。为了检验其产品能否适应在使用、运输过程中遇到的各种力学环境,需要进行振动、冲击和碰撞一系列的试验。其中振动台系统是完成试验的关键设备,可以进行振动、冲击和碰撞三项测试。
2021/12/01 更新 分类:检测案例 分享
本文对中国、欧盟室内用涂料中有害物质限量要求进行详细分析,比较我国与欧盟的不同,为完善我国的室内用涂料法规体系提供依据,为进口企业提供参考,避免因不满足法规要求而造成经济损失。
2023/05/10 更新 分类:法规标准 分享
各有关单位: 根据《工业和信息化部办公厅关于印发2012年第二批行业标准制修订计划的通知》(工信厅科[2012]119号)要求,由全国包装标准化技术委员会归口的《包装用镀铝薄膜》(
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
本文所涉及的整形用面部植入假体是指人工合成不可吸收材料制备的,用于面部填充的,仅以物理占位作用机理获得整形效果的产品。
2020/08/14 更新 分类:科研开发 分享
采用酸溶法溶解催化剂固体粉末,对人员的操作要求较碱熔融方法低,且可批量操作。
2021/06/17 更新 分类:检测案例 分享