在人用药品和生物制品的临床研究中，可能会采用多终点的方法对研究结果进行分析和解释。本指导原则为申办方和审评人员提供了FDA针对多终点相关的问题的观点，以及如何在临床研究中处理这些问题。在药物研发过程中开展的临床研究，多数的临床研究都包含了多个终点。

2022/10/26 更新 分类：法规标准 分享

核酸药物是属于生物药品中的一类，是在疾病治疗过程中继化疗、放疗、手术治疗之后的一类全新的生物治疗方法，生物治疗包扩疫苗和血液制品、药物、干细胞和免疫细胞治疗、基因治疗和核 酸类药物治疗等。

2022/07/28 更新 分类：科研开发 分享

寡核苷酸药物是一类由短核苷酸序列（DNA和RNA的组成部分）组成的治疗药物，它的进步引导了基因表达控制的新机制，通过药物控制对基因表达水平，抑制致病蛋白的生成。

2023/09/27 更新 分类：科研开发 分享

儿童服装小部件指的是附着在儿童服装上起连接、装饰、说明作用的小部件，本文介绍了我国国家标准中涉及儿童服装小部件安全性的标准

2014/11/22 更新 分类：法规标准 分享

2011年11月，美国试验与材料学会（ASTM）国际组织发布了一项关于儿童首饰的新标准《儿童珠宝首饰消费品安全标准规范》（ ASTM F2923 -2011）。

2015/01/27 更新 分类：法规标准 分享

2014年11月3日，美国材料与实验协会（ASTM）发布儿童椅/凳安全标准ASTM F 2613。该标准规定了儿童椅/凳的结构完整性、标签及安全性能要求。

2015/02/01 更新 分类：法规标准 分享

在新冠疗法和疫苗之外，新冠疫情对药物研发带来了什么影响？2020年的全球药物研发管线有什么新的趋势？日前，Informa公司旗下的Pharmaprojects发布了2021医药研发年度报告（the Pharma R&D Annual Review 2021）。现与大家分享药明康德内容团队研发的精彩内容。

2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享

每天医药研发最新资讯

2019/08/23 更新 分类：科研开发 分享

7年药物研发QA的所见所闻

2019/04/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物研发中HPLC分析条件的确定。

2023/03/10 更新 分类：科研开发 分享