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宝宝面条、儿童成长奶酪、儿童有机酱油、儿童水饺不知从何时起,儿童食品被摆在超市货架显眼的位置,更刺眼的是这些儿童食品的价格,比一般成人食品都要高出许多。
2015/11/18 更新 分类:监管召回 分享
同一药物对于不同年龄段的儿童,需要进行不同剂型、规格、口味等相应的药学研究,明确该药品可以在儿童人群中使用,这也导致目前市面上专供儿童使用的药物种类有限。
2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享
本文基于过去数年药品监管改革促进医药创新的改革成果,全面阐述推进创新药同步研发、注册与审评对构建医药创新生态系统的重要意义。深入分析当前同步研发、注册与审评面临的深层次挑战,聚焦“临床研究”和“监管审批”两个主题,提出10 条核心建议。
2022/08/07 更新 分类:科研开发 分享
本文通过分析RDC药物的结构,探讨了RDC药物的特点及其毒性来源,并结合已上市药物Pluvicto所公布的研发数据,进一步探讨优质RDC药物可能具备的药性特点。
2024/10/29 更新 分类:科研开发 分享
近日,易浦润(上海)生物技术有限公司研发的“硅橡胶子宫药物支架系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下硅橡胶子宫药物支架系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/08/17 更新 分类:科研开发 分享
儿童常常服用那些让他们吞咽困难的药物和制剂——实际上这并不是为儿童定制的药物。解决这一难题的方法有很多,可以参照儿科药使用上市许可(PUMA)的标准进行药物改进,也可以将药物活性成分制成颗粒小药丸。
2022/04/21 更新 分类:科研开发 分享
综合分析海水鼻腔清洗类产品研发和注册现状。
2024/09/04 更新 分类:科研开发 分享
本文基于儿童适宜剂型及其掩味需求和策略,重点对比分析了各种口感评价方法的概况、优缺点和应用,并讨论了儿童药物口感评价的复杂性和发展趋势,以期为儿童口服制剂开发提供参考。
2021/11/25 更新 分类:科研开发 分享
本人就新药研发中的质量标准研究给予一定的小结,希望与广大同行进行探讨。
2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物从研发到上市之路。
2022/10/08 更新 分类:科研开发 分享