ISO13485是医疗器械国际监管动态的风向标，欧盟、FDA以及NMPA出台的法规中也均有风险管理的相关规定，以保证产品安全性和有效性。

2019/01/25 更新 分类：法规标准 分享

在这个医疗技术史上的重要节点，我们需要了解决定医疗器械行业的市场力量和趋势。在下一个十年里，市场巨头又将如何应对这种市场力量？

2019/10/10 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/03/31 更新 分类：科研开发 分享

印品墨色的视觉效果，是衡量印刷品质量的重要因素之一，对印品墨色产生直接影响作用的有以下几种情况。

2020/07/20 更新 分类：生产品管 分享

常见的用于液压油缸的密封圈有以下这些类型：防尘圈、活塞杆密封圈、缓冲密封圈、导向支撑环、端盖密封圈和活塞密封圈。

2020/12/08 更新 分类：科研开发 分享

APIC发布了新的清洁验证指南《API工厂清洁验证指南（GUIDANCE ON ASPECTS OF CLEANINGVALIDATIONIN ACTIVEPHARMACEUTICAL INGREDIENT PLANTS）》，该指南主要涉及以下六个具体领域。

2021/03/30 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了六大类非医疗产品，并指出这些产品如果销售于欧盟，则需要MDR认证。

2021/04/26 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了设备故障的六大分类方法、五大基本特征及发生故障时的应对方法等内容。

2021/06/04 更新 分类：生产品管 分享

因每个企业产品不同，现场检查标准也不同，但对于GMP生产现场检查都涉及如下六个重点。

2021/06/09 更新 分类：法规标准 分享

本文从人员、设备、物料、方法、环境及流通六个方面分析了菌落总数超标的原因及其解决方案。

2021/07/23 更新 分类：科研开发 分享