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本文介绍了共晶药物的制备与表征,主要包括:什么是药物共晶,药物共晶的本质,共晶药物举例,共晶药物如何制备,共晶药物的表征,共晶药物的表征及FDA指南~《药物共晶监管分类指南》。
2021/07/30 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了药物共晶,药物共晶的指导原则,共晶药物的理化性质及药物共晶的表征方法。
2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享
2020版《中国药典》9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则中首次新增了关于共晶的内容:由两种或两种以上的化学物质共同形成的晶态物质被称为共晶物,共晶物属晶型物质范畴。
2023/07/22 更新 分类:科研开发 分享
冻干制剂的研发过程中的一个关键步骤,就是对制品冻干曲线摸索和优化,而在冻干曲线的摸索和优化前,应先确定制品的共晶点、玻璃转化温度、共熔点和塌陷温度
2019/12/13 更新 分类:法规标准 分享
现在关于药物共晶和盐的研究越来越火热。有越来越多的药企意识到了其重要性,投入了许多的精力和人员去做相关的筛选和性质表征。
2022/06/19 更新 分类:科研开发 分享
水分对吸湿性强的药物的影响更为显著,因此寻求有效方法降低其吸湿性至关重要,其中,共晶就是方法之一。
2023/12/02 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了关于难溶性药物共晶溶出与吸收的研究进展, 期望为药物共晶制剂处方的开发提供指导。
2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享
共晶为单一相结晶性化合物,由两种或多种分子以一定化学计量比通过非共价键结合而成。与原料药相比,共晶在溶解度、溶出速率、生物利用度以及稳定性等方面存在优势,从而引起广泛关注。然而共晶开发过程中面临制备方法与筛选方法的匮乏以及批生产风险性高等问题。因此本文就药物共晶制备技术与筛选方法进行较为全面的论述。结合QbD理念,强调PAT技术对于过程控制的
2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对罗沙司他相关专利的全面分析,综合考虑专利、法规、市场、项目进展预计等因素,制定了开发新晶型规避晶型专利及其相关专利的策略;采用以常用辅料,或者某些惰性物质,或者某些具有保健作用的物质,或营养助剂,或者具有某些辅助药物作用的物质为共晶形成物,与药品的活性成分一起形成共晶的方式,筛选到稳定性、溶解性比现有晶型更好的共晶这种非常规
2021/02/09 更新 分类:科研开发 分享
灰铸铁金相检验主要检验灰铸铁在光学显微镜下的组织结构状态,对灰铸铁中的石墨分布形态、石墨长度、珠光体数量、碳化物数量、磷共晶数量、共晶团数量进行综合评定,并且最终给出评级图的试验行为。
2020/09/15 更新 分类:科研开发 分享