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2023年度,上海市器审中心依据《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》对体外诊断试剂企业依申请开展现场核查,合计发现不符合项共666项次。
2024/04/08 更新 分类:监管召回 分享
2024年6月,国家药监局共批准注册医疗器械产品134个。其中,境内第三类医疗器械产品109个,进口第三类医疗器械产品14个,进口第二类医疗器械产品11个。
2024/07/11 更新 分类:科研开发 分享
11月20日,北京市药监局官网发布消息显示,自2024年2月19日试行电子申报以来,截至10月底,北京市医疗器械审评检查中心共接收医疗器械分类界定625件。
2024/11/21 更新 分类:法规标准 分享
2014年第三季度,共抽查了天津、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东等7个省、直辖市90家企业生产的90批次电源适配器产品。包括:信息技术设备及电信终端设备用电源适配器和音视频设备用电源适配器2个品种。
2014/10/29 更新 分类:监管召回 分享
2014年第三季度,共抽查了上海、浙江、广东等3个省、直辖市80家企业生产的80批次汽车GPS导航产品。 本次抽查依据GB 9254-2008《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》、GB/T 19392-
2014/10/29 更新 分类:监管召回 分享
2014年12月17日,欧洲化学品管理局(ECHA)正式公布REACH法规第12批SVHC候选物质,将6种化学物质正式加入到SVHC候选清单中。至此,SVHC候选清单共12批161种物质。
2014/12/20 更新 分类:法规标准 分享
从北京市质监局获悉,集工业产品质量安全相关要求于一身的首批《工业产品质量安全强制管理规范》(以下简称《规范》)近日正式对外发布,这意味着未来首都质量社会共治有了新“武器”。
2014/12/01 更新 分类:法规标准 分享
赫尔辛基2014年4月1日消息, ECHA公布滚动条计划第一批物质审核评估决议,共涉及14种物质。物质审核评估决议标志着相关物质需要提供进一步信息。
2014/12/03 更新 分类:法规标准 分享
2015年5—6月,国家食品药品监督管理总局对婴幼儿辅助食品开展了国家专项监督抽检,共抽检40家生产企业的80批次样品,检出不合格样品13批次,其中不符合食品安全国家标准,存在食
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
2014年第三季度,上海市食品药品监督管理局开展粮食和食用油及其制品以及薯类、膨化食品监督抽检,共抽样粮食及其制品467批次、食用油及其制品121批次、薯类及膨化制品40批次,分
2015/09/10 更新 分类:其他 分享