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2022年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品172个。其中,境内第三类医疗器械产品121个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品29个。
2022/12/30 更新 分类:法规标准 分享
2023年1月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品248个,其中首次注册207个,延续注册41个(具体产品见附件)。
2023/02/06 更新 分类:行业研究 分享
近期,中国科学院福建物质结构研究所官轮辉研究员团队基于深度共晶溶剂(DES)的双网络设计方法,制备了一种性能优异的无液体导电离子凝胶(LFCIg)。
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享
《医疗器械临床试验质量管理规范》共九章66条,章节名称分别是总则、伦理委员会、医疗器械临床试验机构、研究者、申办者、临床试验方案和试验报告、多中心临床试验、记录要求和附则。
2023/06/13 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11个品种进行了产品质量监督抽检,共20批(台)产品不符合标准规定。
2023/11/14 更新 分类:监管召回 分享
2023年11月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品290个,其中首次注册184个,延续注册106个。
2023/12/11 更新 分类:科研开发 分享
2023年12月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品384个,其中首次注册247个,延续注册137个。
2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享
2024年1月,国家药监局共批准注册医疗器械产品321个。其中,境内第三类医疗器械产品247个,进口第三类医疗器械产品41个,进口第二类医疗器械产品33个.
2024/02/07 更新 分类:科研开发 分享
为加强医疗器械生产企业监督管理,督促企业落实主体责任,确保医疗器械安全有效,湖北省药监局(以下简称省局)组织开展了医疗器械生产企业飞行检查。
2024/02/28 更新 分类:监管召回 分享
2024年2月,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品39个,其中有源类15个,无源类12个,体外诊断试剂12个。
2024/03/05 更新 分类:科研开发 分享