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嘉峪检测网 2022-09-07 15:20
2022年8月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品414个，其中首次注册260个，延续注册154个，目录如下：
2022年8月批准注册第二类医疗器械产品目录
| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证号 | 注册形式 | 备注栏内容 |
| 1 | 数字化摄影X射线机 | 深圳市深图医学影像设备有限公司 | 粤械注准20222061035 | 首次注册 | |
| 2 | 显微图像扫描仪 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 | 粤械注准20222221036 | 首次注册 | |
| 3 | 负压封闭引流护创套装 | 广东泓志生物科技有限公司 | 粤械注准20222141037 | 首次注册 | |
| 4 | 干眼检测仪 | 深圳市斯尔顿科技有限公司 | 粤械注准20222161038 | 首次注册 | |
| 5 | 视频喉镜 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20222081039 | 首次注册 | |
| 6 | 全自动生化分析仪 | 珠海高瑞特医疗科技有限公司 | 粤械注准20222221040 | 首次注册 | |
| 7 | 电动轮椅车 | 佛山市丰和医疗科技有限公司 | 粤械注准20222191041 | 首次注册 | |
| 8 | 生理参数管理软件 | 广州杜工智能健康科技发展有限公司 | 粤械注准20222211042 | 首次注册 | |
| 9 | 电子膀胱肾盂镜 | 中山市微视医用科技有限公司 | 粤械注准20222061043 | 首次注册 | |
| 10 | 电子鼻咽喉内窥镜 | 中山市微视医用科技有限公司 | 粤械注准20222061044 | 首次注册 | |
| 11 | 医学影像处理软件 | 深圳英美达医疗技术有限公司 | 粤械注准20222211045 | 首次注册 | |
| 12 | 电子输尿管肾盂镜 | 中山市微视医用科技有限公司 | 粤械注准20222061046 | 首次注册 | |
| 13 | 医用电子体温计 | 深圳乐普智能医疗器械有限公司 | 粤械注准20222071047 | 首次注册 | |
| 14 | 心电数据管理软件 | 广东科美思医用仪器有限公司 | 粤械注准20222211048 | 首次注册 | |
| 15 | 强脉冲光治疗仪 | 深圳半岛医疗有限公司 | 粤械注准20222091049 | 首次注册 | |
| 16 | 持续正压呼吸管路 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | 粤械注准20222081050 | 首次注册 | |
| 17 | 助听器 | 广东中润智造医疗设备有限公司 | 粤械注准20222191051 | 首次注册 | |
| 18 | 牙科X射线机 | 深圳帧观德芯科技有限公司 | 粤械注准20222061052 | 首次注册 | |
| 19 | 电动透析椅 | 广州市曦乐欢医疗器械有限公司 | 粤械注准20222101053 | 首次注册 | |
| 20 | 耳背式数字助听器 | 深圳申瑞医疗有限公司 | 粤械注准20222191054 | 首次注册 | |
| 21 | 全自动血液细胞分析仪 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 | 粤械注准20222221055 | 首次注册 | |
| 22 | 掌式超声显像仪 | 广州辉博信息技术有限公司 | 粤械注准20222061056 | 首次注册 | |
| 23 | 中频电疗仪 | 深圳市奥斯拓科技有限公司 | 粤械注准20222091057 | 首次注册 | |
| 24 | 红外线体温计 | 广东神安医疗器械科技有限公司 | 粤械注准20222071058 | 首次注册 | |
| 25 | 动态心电记录仪 | 深圳市乐心平江科技有限公司 | 粤械注准20222071059 | 首次注册 | |
| 26 | 纯音听力计 | 广州市麦力声医疗器械有限公司 | 粤械注准20222071060 | 首次注册 | |
| 27 | 便携式制氧机 | 中山清匠电器科技有限公司 | 粤械注准20222081061 | 首次注册 | |
| 28 | 医学影像远程会诊系统软件 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司 | 粤械注准20222211062 | 首次注册 | |
| 29 | 体温探头 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20222071063 | 首次注册 | |
| 30 | 高速气涡轮手机 | 佛山市北陆医疗科技有限公司 | 粤械注准20222171064 | 首次注册 | |
| 31 | D—二聚体测定试剂盒（免疫荧光法） | 珠海迪尔生物工程有限公司 | 粤械注准20222401065 | 首次注册 | |
| 32 | 医用棉签 | 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 | 粤械注准20222141066 | 首次注册 | |
| 33 | N末端脑利钠肽前体测定试剂盒（免疫荧光法） | 珠海迪尔生物工程有限公司 | 粤械注准20222401067 | 首次注册 | |
| 34 | 肌红蛋白测定试剂盒（免疫荧光法） | 珠海迪尔生物工程有限公司 | 粤械注准20222401068 | 首次注册 | |
| 35 | 心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫荧光法） | 珠海迪尔生物工程有限公司 | 粤械注准20222401069 | 首次注册 | |
| 36 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫荧光法） | 珠海迪尔生物工程有限公司 | 粤械注准20222401070 | 首次注册 | |
| 37 | 一次性使用无菌导引针 | 广州晟威医疗器械有限公司 | 粤械注准20222141072 | 首次注册 | |
| 38 | 非血管腔道导丝 | 东莞市正生瑞生物医学科技有限公司 | 粤械注准20222021073 | 首次注册 | |
| 39 | 桡动脉止血带 | 深圳市凯思特医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20222141074 | 首次注册 | |
| 40 | 一次性使用妇科冲洗治疗头 | 广东捷泰健康医疗科技有限公司 | 粤械注准20222181075 | 首次注册 | |
| 41 | 牙科喷砂粉 | 佛山市宇森医疗器械有限公司 | 粤械注准20222171076 | 首次注册 | |
| 42 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 | 深圳市保安医疗用品有限公司 | 粤械注准20222181077 | 首次注册 | |
| 43 | 上臂式电子血压计 | 深圳星脉医疗仪器有限公司 | 粤械注准20222071078 | 首次注册 | |
| 44 | 胃蛋白酶原Ⅱ（PG Ⅱ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市康润生物科技有限公司 | 粤械注准20222401079 | 首次注册 | |
| 45 | 胃蛋白酶原I（PG I）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市康润生物科技有限公司 | 粤械注准20222401080 | 首次注册 | |
| 46 | 肌钙蛋白I测定试剂盒（免疫荧光法） | 珠海迪尔生物工程有限公司 | 粤械注准20222401081 | 首次注册 | |
| 47 | 肝素结合蛋白测定试剂盒（磁微粒免疫荧光法） | 珠海迪尔生物工程有限公司 | 粤械注准20222401082 | 首次注册 | |
| 48 | 血栓弹力图试验（活化凝血）试剂盒（凝固法） | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 粤械注准20222401083 | 首次注册 | |
| 49 | 狼疮抗凝物（LA）质控品 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 粤械注准20222401084 | 首次注册 | |
| 50 | 血栓弹力图试验（血小板—AA及ADP试杯）试剂盒 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 粤械注准20222401085 | 首次注册 | |
| 51 | 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市康润生物科技有限公司 | 粤械注准20222401086 | 首次注册 | |
| 52 | 定制式固定义齿 | 东莞诺康义齿科技有限公司 | 粤械注准20222171087 | 首次注册 | |
| 53 | 定制式活动义齿 | 东莞诺康义齿科技有限公司 | 粤械注准20222171088 | 首次注册 | |
| 54 | 牙科低速手机 | 佛山市莱奥医疗器械有限公司 | 粤械注准20222171089 | 首次注册 | |
| 55 | 耳背式助听器 | 深圳市婕妤达电子有限公司 | 粤械注准20222191090 | 首次注册 | |
| 56 | 红外体温计 | 深圳攀高医疗电子有限公司 | 粤械注准20222071091 | 首次注册 | |
| 57 | 心电信息管理软件 | 深圳大微医疗科技开发有限公司 | 粤械注准20222211092 | 首次注册 | |
| 58 | 一次性使用电子膀胱内窥镜导管 | 广州瑞派医疗器械有限责任公司 | 粤械注准20222061093 | 首次注册 | |
| 59 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 | 广州瑞派医疗器械有限责任公司 | 粤械注准20222061094 | 首次注册 | |
| 60 | 一次性使用电子膀胱内窥镜导管 | 广州瑞派医疗器械有限责任公司 | 粤械注准20222061095 | 首次注册 | |
| 61 | 一次性使用无菌软组织扩张器套装 | 中山市瑞隆医疗科技有限公司 | 粤械注准20222021096 | 首次注册 | |
| 62 | 数字化移动式摄影X射线机 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 粤械注准20222061097 | 首次注册 | |
| 63 | 数字X射线摄影系统 | 深圳市荣健医疗科技有限公司 | 粤械注准20222061098 | 首次注册 | |
| 64 | 一次性使用营养供应管路 | 深圳市凯思特医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20222141099 | 首次注册 | |
| 65 | 臂式电子血压计 | 河源市方定医疗科技有限公司 | 粤械注准20222071100 | 首次注册 | |
| 66 | 臂式电子血压计 | 珠海普瑞姆智慧科技有限公司 | 粤械注准20222071101 | 首次注册 | |
| 67 | 中频治疗仪 | 深圳市安瑞国医科技有限公司 | 粤械注准20222091102 | 首次注册 | |
| 68 | 308nm紫外光治疗仪 | 深圳半岛医疗有限公司 | 粤械注准20222091103 | 首次注册 | |
| 69 | 高频振动排痰机 | 深圳市安保医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20222091104 | 首次注册 | |
| 70 | 数字式医用红外热像仪 | 广州呼研所红外科技有限公司 | 粤械注准20222061105 | 首次注册 | |
| 71 | 定制式固定义齿 | 深圳市卓一美学齿科有限公司 | 粤械注准20222171106 | 首次注册 | |
| 72 | 定制式活动义齿 | 深圳市卓一美学齿科有限公司 | 粤械注准20222171107 | 首次注册 | |
| 73 | 医用防护口罩 | 广东一康医疗用品有限公司 | 粤械注准20222141108 | 首次注册 | |
| 74 | 一次性使用无菌手术衣 | 广东朗固实业有限公司 | 粤械注准20222141109 | 首次注册 | |
| 75 | 多通道干式荧光免疫分析仪 | 广州蓝勃生物科技有限公司 | 粤械注准20222221110 | 首次注册 | |
| 76 | D—二聚体校准品 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20222401111 | 首次注册 | |
| 77 | 鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401112 | 首次注册 | |
| 78 | 细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401113 | 首次注册 | |
| 79 | 糖类抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401114 | 首次注册 | |
| 80 | 糖类抗原50测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401115 | 首次注册 | |
| 81 | 人附睾蛋白4测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401116 | 首次注册 | |
| 82 | 低分子量肝素（LMWH）质控品 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 粤械注准20222401117 | 首次注册 | |
| 83 | 普通肝素（UFH）质控品 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 粤械注准20222401118 | 首次注册 | |
| 84 | 血气生化测试卡（干式电化学法） | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 粤械注准20222401119 | 首次注册 | |
| 85 | 免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401120 | 首次注册 | |
| 86 | 转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401121 | 首次注册 | |
| 87 | 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（化学发光法） | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401122 | 首次注册 | |
| 88 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）测定试剂盒（化学发光法） | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401123 | 首次注册 | |
| 89 | 抗甲状腺球蛋白抗体（TGAb）测定试剂盒（化学发光法） | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401124 | 首次注册 | |
| 90 | 性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（化学发光法） | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401125 | 首次注册 | |
| 91 | 胃泌素释放肽前体（proGRP）测定试剂盒（化学发光法） | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401126 | 首次注册 | |
| 92 | 白介素—6（IL—6）测定试剂盒（化学发光法） | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401127 | 首次注册 | |
| 93 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（化学发光法） | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401128 | 首次注册 | |
| 94 | 超敏C反应蛋白（hs—CRP）测定试剂盒（化学发光法） | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401129 | 首次注册 | |
| 95 | 胃蛋白酶原I（PGI）测定试剂盒（化学发光法） | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401130 | 首次注册 | |
| 96 | 促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401131 | 首次注册 | |
| 97 | 白介素—6（IL—6）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401132 | 首次注册 | |
| 98 | 全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401133 | 首次注册 | |
| 99 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401134 | 首次注册 | |
| 100 | 尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401135 | 首次注册 | |
| 101 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401136 | 首次注册 | |
| 102 | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401137 | 首次注册 | |
| 103 | 肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401138 | 首次注册 | |
| 104 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401139 | 首次注册 | |
| 105 | 促黄体生成素（LH）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401140 | 首次注册 | |
| 106 | 心梗三联检（cTnI/CK—MB/Myo）检测试剂盒（免疫荧光法） | 广东唯实生物技术有限公司 | 粤械注准20222401141 | 首次注册 | |
| 107 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法） | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401142 | 首次注册 | |
| 108 | B族链球菌显色培养基（培养法） | 珠海市银科医学工程股份有限公司 | 粤械注准20222401143 | 首次注册 | |
| 109 | B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401144 | 首次注册 | |
| 110 | D—二聚体质控品 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20222401145 | 首次注册 | |
| 111 | D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（化学发光法） | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401146 | 首次注册 | |
| 112 | 降钙素原/白介素—6 （PCT/IL—6）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401147 | 首次注册 | |
| 113 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401148 | 首次注册 | |
| 114 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401149 | 首次注册 | |
| 115 | D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401150 | 首次注册 | |
| 116 | N末端心房利钠肽（NT—proBNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401151 | 首次注册 | |
| 117 | 一次性使用无菌混合喷药装置 | 广州倍绣生物技术有限公司 | 粤械注准20222141152 | 首次注册 | |
| 118 | 定制式活动义齿 | 广州市维纳健医疗器材有限公司 | 粤械注准20222171153 | 首次注册 | |
| 119 | 定制式固定义齿 | 广州市维纳健医疗器材有限公司 | 粤械注准20222171154 | 首次注册 | |
| 120 | 医用压缩式雾化器 | 深圳山荣凯科技有限公司 | 粤械注准20222081155 | 首次注册 | |
| 121 | 预适应训练仪 | 深圳攀高医疗电子有限公司 | 粤械注准20222091156 | 首次注册 | |
| 122 | 电动病床 | 广东博赛医疗器械有限公司 | 粤械注准20222151157 | 首次注册 | |
| 123 | 定制式牙科种植用导板 | 深圳市倍康美医疗电子商务有限公司 | 粤械注准20222171158 | 首次注册 | |
| 124 | 医用真空负压机组 | 东莞市雅之雷德机电科技有限公司 | 粤械注准20222141159 | 首次注册 | |
| 125 | 定制式活动义齿 | 珠海格林医疗科技有限公司 | 粤械注准20222171160 | 首次注册 | |
| 126 | 医用内窥镜冷光源 | 深圳市库珀科技发展有限公司 | 粤械注准20222061161 | 首次注册 | |
| 127 | 医用内窥镜冷光源 | 广东欧谱曼迪科技有限公司 | 粤械注准20222061162 | 首次注册 | |
| 128 | 内窥镜荧光摄像头 | 广东欧谱曼迪科技有限公司 | 粤械注准20222061163 | 首次注册 | |
| 129 | 医用内窥镜冷光源 | 广东欧谱曼迪科技有限公司 | 粤械注准20222061164 | 首次注册 | |
| 130 | 内窥镜摄像头 | 广东欧谱曼迪科技有限公司 | 粤械注准20222061165 | 首次注册 | |
| 131 | 图像处理器 | 广东欧谱曼迪科技有限公司 | 粤械注准20222061166 | 首次注册 | |
| 132 | 白介素—6（IL—6）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401167 | 首次注册 | |
| 133 | 总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401168 | 首次注册 | |
| 134 | 雌二醇（E2）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401169 | 首次注册 | |
| 135 | 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401170 | 首次注册 | |
| 136 | 总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401171 | 首次注册 | |
| 137 | 总β—人绒毛膜促性腺激素（β—HCG）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401172 | 首次注册 | |
| 138 | β2—微球蛋白（β2—MG）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401173 | 首次注册 | |
| 139 | β—胶原特殊序列测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20222401174 | 首次注册 | |
| 140 | 纤溶酶—α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20222401175 | 首次注册 | |
| 141 | 凝血酶—抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20222401176 | 首次注册 | |
| 142 | 组织型纤溶酶原激活剂—抑制剂1复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20222401177 | 首次注册 | |
| 143 | 糖类抗原19—9测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20222401178 | 首次注册 | |
| 144 | 性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20222401179 | 首次注册 | |
| 145 | 掌式彩色超声显像仪 | 珠海威泓医疗科技有限公司 | 粤械注准20222061180 | 首次注册 | |
| 146 | 一次性使用软性电子膀胱内窥镜导管 | 广州瑞派医疗器械有限责任公司 | 粤械注准20222061181 | 首次注册 | |
| 147 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 | 广州瑞派医疗器械有限责任公司 | 粤械注准20222061182 | 首次注册 | |
| 148 | 定制式活动义齿 | 瑞丰口腔科技（深圳）有限公司 | 粤械注准20222171183 | 首次注册 | |
| 149 | 医用一次性防护服 | 深圳嘉信物联科技有限公司 | 粤械注准20222141184 | 首次注册 | |
| 150 | 消融电极 | 始兴县美的连电子科技有限公司 | 粤械注准20222011185 | 首次注册 | |
| 151 | 根管治疗仪 | 广州瑞柏安医疗器械有限公司 | 粤械注准20222171186 | 首次注册 | |
| 152 | 医用诊断X射线管组件 | 科纳森（广东）医学影像科技有限公司 | 粤械注准20222061187 | 首次注册 | |
| 153 | 医用诊断X射线管组件 | 科纳森（广东）医学影像科技有限公司 | 粤械注准20222061188 | 首次注册 | |
| 154 | 医用诊断X射线管组件 | 科纳森（广东）医学影像科技有限公司 | 粤械注准20222061189 | 首次注册 | |
| 155 | 人体成分分析仪 | 深圳市伊欧乐科技有限公司 | 粤械注准20222071190 | 首次注册 | |
| 156 | 玻片显微扫描仪 | 深圳市智影医疗科技有限公司 | 粤械注准20222221191 | 首次注册 | |
| 157 | 一次性使用非织造布手术巾包 | 惠州市新俊达塑料制品有限公司 | 粤械注准20222141192 | 首次注册 | |
| 158 | 便携式荧光免疫分析仪 | 深圳市元秦生物科技有限公司 | 粤械注准20222221193 | 首次注册 | |
| 159 | 全自动生化分析仪 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 粤械注准20222221194 | 首次注册 | |
| 160 | 医用诊断X射线管组件 | 科纳森（广东）医学影像科技有限公司 | 粤械注准20222061195 | 首次注册 | |
| 161 | 医用诊断X射线管组件 | 科纳森（广东）医学影像科技有限公司 | 粤械注准20222061196 | 首次注册 | |
| 162 | 医用诊断X射线管组件 | 科纳森（广东）医学影像科技有限公司 | 粤械注准20222061197 | 首次注册 | |
| 163 | 医用诊断X射线管组件 | 科纳森（广东）医学影像科技有限公司 | 粤械注准20222061198 | 首次注册 | |
| 164 | 内热针治疗仪 | 深圳市百士康医疗设备有限公司 | 粤械注准20222201199 | 首次注册 | |
| 165 | 一次性使用无菌采样拭子 | 镱骐科技（深圳）有限公司 | 粤械注准20222221200 | 首次注册 | |
| 166 | 经皮穿刺器 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 | 粤械注准20222141201 | 首次注册 | |
| 167 | 医用防护口罩 | 东莞市尼的科技股份有限公司 | 粤械注准20222141202 | 首次注册 | |
| 168 | 一次性使用无菌手术衣 | 广东必达医疗科技有限公司 | 粤械注准20222141203 | 首次注册 | |
| 169 | 医用防护口罩 | 广东必达医疗科技有限公司 | 粤械注准20222141204 | 首次注册 | |
| 170 | 施夹钳 | 广州保瑞医疗技术有限公司 | 粤械注准20222021205 | 首次注册 | |
| 171 | 远红外治疗贴 | 广东太极优养健康管理有限公司 | 粤械注准20222091206 | 首次注册 | |
| 172 | 牙科气动马达手机 | 佛山市澎湃动力医疗科技有限公司 | 粤械注准20222171207 | 首次注册 | |
| 173 | 牙科弯手机 | 佛山市澎湃动力医疗科技有限公司 | 粤械注准20222171208 | 首次注册 | |
| 174 | 定制式活动义齿 | 新时空数字口腔（深圳）有限公司 | 粤械注准20222171209 | 首次注册 | |
| 175 | 定制式固定义齿 | 新时空数字口腔（深圳）有限公司 | 粤械注准20222171210 | 首次注册 | |
| 176 | 定制式矫治器 | 新时空数字口腔（深圳）有限公司 | 粤械注准20222171211 | 首次注册 | |
| 177 | 医用防护口罩 | 岐伯生物科技（江门）有限公司 | 粤械注准20222141212 | 首次注册 | |
| 178 | 定制式固定义齿 | 瑞丰口腔科技（深圳）有限公司 | 粤械注准20222171213 | 首次注册 | |
| 179 | 一次性使用医用口罩 | 广东众佳医疗器械有限公司 | 粤械注准20222141214 | 首次注册 | |
| 180 | 半自动生化分析仪 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 粤械注准20222221215 | 首次注册 | |
| 181 | 移动式C形臂X射线机 | 广东睿佳医疗科技有限公司 | 粤械注准20222061216 | 首次注册 | |
| 182 | 血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） | 爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 | 粤械注准20222401217 | 首次注册 | |
| 183 | 阴道分泌物分析仪有形质控品 | 珠海市丽拓生物科技股份有限公司 | 粤械注准20222401218 | 首次注册 | |
| 184 | 抗核抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法） | 广东优尼德生物科技有限公司 | 粤械注准20222401219 | 首次注册 | |
| 185 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 广州博港生物技术有限公司 | 粤械注准20222401220 | 首次注册 | |
| 186 | Ⅳ型胶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401221 | 首次注册 | |
| 187 | Ⅳ型胶原校准品 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401222 | 首次注册 | |
| 188 | 层粘连蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401223 | 首次注册 | |
| 189 | 层粘连蛋白校准品 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401224 | 首次注册 | |
| 190 | 心电分析提示软件 | 深圳市中科明望通信软件有限公司 | 粤械注准20222211225 | 首次注册 | |
| 191 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti—TPO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 | 粤械注准20222401226 | 首次注册 | |
| 192 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 | 粤械注准20222401227 | 首次注册 | |
| 193 | D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 | 粤械注准20222401228 | 首次注册 | |
| 194 | 甲状腺球蛋白（TG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 | 粤械注准20222401229 | 首次注册 | |
| 195 | 抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 | 粤械注准20222401230 | 首次注册 | |
| 196 | 髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 | 粤械注准20222401231 | 首次注册 | |
| 197 | 抗甲状腺球蛋白抗体（Anti—TG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 | 粤械注准20222401232 | 首次注册 | |
| 198 | 胰岛素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401233 | 首次注册 | |
| 199 | 胰岛素校准品 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401234 | 首次注册 | |
| 200 | 促肾上腺皮质激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401235 | 首次注册 | |
| 201 | 透明质酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401236 | 首次注册 | |
| 202 | 透明质酸校准品 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401237 | 首次注册 | |
| 203 | 超敏C反应蛋白校准品 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401238 | 首次注册 | |
| 204 | 促肾上腺皮质激素校准品 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401239 | 首次注册 | |
| 205 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市进德生物科技有限公司 | 粤械注准20222401240 | 首次注册 | |
| 206 | N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP—G1cNAc底物法） | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401241 | 首次注册 | |
| 207 | 肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401242 | 首次注册 | |
| 208 | 髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401243 | 首次注册 | |
| 209 | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401244 | 首次注册 | |
| 210 | 乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法） | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401245 | 首次注册 | |
| 211 | 血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法） | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401246 | 首次注册 | |
| 212 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401247 | 首次注册 | |
| 213 | 肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401248 | 首次注册 | |
| 214 | 尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法） | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401249 | 首次注册 | |
| 215 | α1—抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法） | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401250 | 首次注册 | |
| 216 | 不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法） | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401251 | 首次注册 | |
| 217 | 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401252 | 首次注册 | |
| 218 | 膀胱内窥镜 | 珠海市司迈科技有限公司 | 粤械注准20222061253 | 首次注册 | |
| 219 | 定制式活动义齿 | 五华县致美义齿有限公司 | 粤械注准20222171254 | 首次注册 | |
| 220 | 定制式固定义齿 | 深圳市合创美瓷齿科技术有限公司 | 粤械注准20222171255 | 首次注册 | |
| 221 | 定制式固定义齿 | 广东臻雅福数字化口腔科技有限公司 | 粤械注准20222171256 | 首次注册 | |
| 222 | 性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401257 | 首次注册 | |
| 223 | 性激素结合球蛋白校准品 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401258 | 首次注册 | |
| 224 | 甲状腺球蛋白校准品 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401259 | 首次注册 | |
| 225 | 甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401260 | 首次注册 | |
| 226 | 游离甲状腺素校准品 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401261 | 首次注册 | |
| 227 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401262 | 首次注册 | |
| 228 | 促甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401263 | 首次注册 | |
| 229 | 促甲状腺素校准品 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401264 | 首次注册 | |
| 230 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401265 | 首次注册 | |
| 231 | 游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401266 | 首次注册 | |
| 232 | 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401267 | 首次注册 | |
| 233 | 游离三碘甲状腺原氨酸校准品 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401268 | 首次注册 | |
| 234 | 产道气囊扩张助产仪 | 深圳长城开发科技股份有限公司 | 粤械注准20222181269 | 首次注册 | |
| 235 | 定制式正畸矫治器 | 瑞丰口腔科技（深圳）有限公司 | 粤械注准20222171270 | 首次注册 | |
| 236 | 红外额温计 | 深圳市日丽丰科技有限公司 | 粤械注准20222071271 | 首次注册 | |
| 237 | 一次性使用无菌激光光纤 | 深圳市安捷泰科技有限公司 | 粤械注准20222011272 | 首次注册 | |
| 238 | 医用内窥镜摄像系统 | 珠海维尔康生物科技有限公司 | 粤械注准20222061273 | 首次注册 | |
| 239 | 高速气涡轮手机 | 佛山市澎湃动力医疗科技有限公司 | 粤械注准20222171274 | 首次注册 | |
| 240 | 电动喷雾鼻腔冲洗器 | 珠海浦力生医疗科技有限公司 | 粤械注准20222141275 | 首次注册 | |
| 241 | 牙科弯手机 | 佛山市佰仕得医疗器材有限公司 | 粤械注准20222171276 | 首次注册 | |
| 242 | 高速气涡轮手机 | 贝思德迩医疗器材（广州）有限公司 | 粤械注准20222171277 | 首次注册 | |
| 243 | 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（直接化学发光法） | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 粤械注准20222401278 | 首次注册 | |
| 244 | 心肌复合质控品 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 粤械注准20222401279 | 首次注册 | |
| 245 | 生物电反馈刺激仪 | 佛山市杉山大唐医疗科技有限公司 | 粤械注准20222091280 | 首次注册 | |
| 246 | 电动洗鼻器 | 深圳市日丽丰科技有限公司 | 粤械注准20222141281 | 首次注册 | |
| 247 | 一次性使用脊柱微创牵开器 | 艾科美医疗器械（深圳）有限公司 | 粤械注准20222041282 | 首次注册 | |
| 248 | 定制式固定义齿 | 五华县致美义齿有限公司 | 粤械注准20222171283 | 首次注册 | |
| 249 | 手动轮椅车 | 中山瀚启医疗设备科技有限公司 | 粤械注准20222191284 | 首次注册 | |
| 250 | 定制式固定义齿 | 深圳市鼎盛义齿有限公司 | 粤械注准20222171285 | 首次注册 | |
| 251 | 定制式活动义齿 | 佛山市科迪美口腔技术有限公司 | 粤械注准20222171286 | 首次注册 | |
| 252 | 定制式固定义齿 | 佛山市科迪美口腔技术有限公司 | 粤械注准20222171287 | 首次注册 | |
| 253 | 胰岛素（INS）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市康润生物科技有限公司 | 粤械注准20222401288 | 首次注册 | |
| 254 | 抗胰岛素抗体（IAA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市康润生物科技有限公司 | 粤械注准20222401289 | 首次注册 | |
| 255 | 抗酪氨酸磷酸酶（IA—2）抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市康润生物科技有限公司 | 粤械注准20222401290 | 首次注册 | |
| 256 | C肽（C—P）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市康润生物科技有限公司 | 粤械注准20222401291 | 首次注册 | |
| 257 | 抗胰岛细胞抗体（ICA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市康润生物科技有限公司 | 粤械注准20222401292 | 首次注册 | |
| 258 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401293 | 首次注册 | |
| 259 | 白介素6（IL—6）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 中山市创艺生化工程有限公司 | 粤械注准20222401294 | 首次注册 | |
| 260 | 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401295 | 首次注册 | |
| 261 | 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白（cTnI/CK—MB/Myo）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 粤械注准20182400355 | 延续 | 粤械注准20182400355 |
| 262 | 支原体培养、测定、药敏检测试剂盒（微生物检验法） | 珠海经济特区益民生物工程制品厂 | 粤械注准20182400129 | 延续 | 粤械注准20182400129 |
| 263 | 生物芯片阅读仪 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 粤械注准20172221643 | 延续 | 粤械注准20172401643 |
| 264 | 自身抗体检测试剂盒（线性免疫印迹法） | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 粤械注准20182400590 | 延续 | 粤械注准20182400590 |
| 265 | 隐血（Hb/Tf）双联检测试剂盒（免疫层析法） | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 粤械注准20182400358 | 延续 | 粤械注准20182400358 |
| 266 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 佛山市顺德区长兴超声设备有限公司 | 粤械注准20182180316 | 延续 | 粤械注准20182230316 |
| 267 | 电动气压止血仪 | 珠海黑马生物科技有限公司 | 粤械注准20182140320 | 延续 | 粤械注准20182540320 |
| 268 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 广东因特圣医疗器械有限公司 | 粤械注准20172182019 | 延续 | 粤械注准20172662019 |
| 269 | 耳内式助听器 | 中山市小榄镇森蓝电子厂 | 粤械注准20182190842 | 延续 | 粤械注准20182190842 |
| 270 | 低频脉冲电治疗仪 | 珠海市康迈医疗器械有限公司 | 粤械注准20182090291 | 延续 | 粤械注准20182260291 |
| 271 | 高速气涡轮手机 | 佛山市兴斯医疗器械有限公司 | 粤械注准20182170112 | 延续 | 粤械注准20182550112 |
| 272 | 定制式固定义齿 | 茂名市茂南宏冠义齿制作部 | 粤械注准20182170021 | 延续 | 粤械注准20182630021 |
| 273 | 医用核酸分子杂交仪 | 广东凯普科技智造有限公司 | 粤械注准20182220340 | 延续 | 粤械注准20182400340 |
| 274 | 总蛋白检测试剂盒（双缩脲法） | 中山标佳生物科技有限公司 | 粤械注准20172401403 | 延续 | 粤械注准20172401403 |
| 275 | 尿素检测试剂盒（速率法） | 中山标佳生物科技有限公司 | 粤械注准20172401378 | 延续 | 粤械注准20172401378 |
| 276 | 尿素检测试剂盒（电极法） | 中山标佳生物科技有限公司 | 粤械注准20172401397 | 延续 | 粤械注准20172401397 |
| 277 | 一次性使用手术电极清洁片 | 荣佳（惠州）医疗器械制造有限公司 | 粤械注准20172021746 | 延续 | 粤械注准20172011746 |
| 278 | 腹膜透析机管路 | 珠海保税区大生生物科技有限公司 | 粤械注准20172101779 | 延续 | 粤械注准20172451779 |
| 279 | 一次性使用密闭式吸痰导管 | 广州艾默克医疗器械有限公司 | 粤械注准20182080009 | 延续 | 粤械注准20182660009 |
| 280 | 医用中心吸引系统 | 珠海市奥吉赛科技有限公司 | 粤械注准20182140181 | 延续 | 粤械注准20182560181 |
| 281 | 医用外科口罩 | 广州中誉医疗器械有限公司 | 粤械注准20182140422 | 延续 | 粤械注准20182640422 |
| 282 | 一次性医用口罩 | 广州中誉医疗器械有限公司 | 粤械注准20182080418 | 延续 | 粤械注准20182640418 |
| 283 | 一次性使用手术衣 | 广州中誉医疗器械有限公司 | 粤械注准20182140420 | 延续 | 粤械注准20182640420 |
| 284 | 一次性使用无菌产包 | 广州中誉医疗器械有限公司 | 粤械注准20182140857 | 延续 | 粤械注准20182140857 |
| 285 | 多普勒血流探测仪 | 广州龙之杰科技有限公司 | 粤械注准20182070096 | 延续 | 粤械注准20182230096 |
| 286 | 总胆红素检测试剂盒（重氮法） | 中山标佳生物科技有限公司 | 粤械注准20172401379 | 延续 | 粤械注准20172401379 |
| 287 | 一次性使用医用雾化器 | 广州中誉医疗器械有限公司 | 粤械注准20182080451 | 延续 | 粤械注准20182660451 |
| 288 | 医用棉垫 | 广州中誉医疗器械有限公司 | 粤械注准20182140421 | 延续 | 粤械注准20182640421 |
| 289 | 定制式矫治器 | 广州瑞通生物科技有限公司 | 粤械注准20182170870 | 延续 | 粤械注准20182170870 |
| 290 | 尿动力学分析仪 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 | 粤械注准20182070468 | 延续 | 粤械注准20182210468 |
| 291 | 低频治疗仪 | 广州健明希医疗仪器有限公司 | 粤械注准20182090277 | 延续 | 粤械注准20182260277 |
| 292 | 低频电子脉冲治疗仪 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 粤械注准20172090346 | 延续 | 粤械注准20172260346 |
| 293 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20182220272 | 延续 | 粤械注准20182400272 |
| 294 | 医学影像处理软件 | 深圳市智影医疗科技有限公司 | 粤械注准20172211720 | 延续 | 粤械注准20172701720 |
| 295 | 定制式固定义齿 | 深圳市双龙齿研科技有限公司 | 粤械注准20182170081 | 延续 | 粤械注准20182630081 |
| 296 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）质控品 | 海格德生物科技（深圳）有限公司 | 粤械注准20182400326 | 延续 | 粤械注准20182400326 |
| 297 | 髓过氧化物酶（MPO）校准品 | 海格德生物科技（深圳）有限公司 | 粤械注准20182400328 | 延续 | 粤械注准20182400328 |
| 298 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）校准品 | 海格德生物科技（深圳）有限公司 | 粤械注准20182400327 | 延续 | 粤械注准20182400327 |
| 299 | 全自动凝血分析仪 | 中山标佳生物科技有限公司 | 粤械注准20182220655 | 延续 | 粤械注准20182400655 |
| 300 | 上下肢主被动康复训练器 | 广州龙之杰科技有限公司 | 粤械注准20182190183 | 延续 | 粤械注准20182260183 |
| 301 | 电子体温计 | 东莞市好康电子科技有限公司 | 粤械注准20182070302 | 延续 | 粤械注准20182200302 |
| 302 | 手功能训练与评估系统 | 广州一康医疗设备实业有限公司 | 粤械注准20182190239 | 延续 | 粤械注准20182260239 |
| 303 | 定制式固定义齿 | 茂名市美坚义齿加工厂 | 粤械注准20182170022 | 延续 | 粤械注准20182630022 |
| 304 | 腕式全自动电子血压计 | 东莞市好康电子科技有限公司 | 粤械注准20182070543 | 延续 | 粤械注准20182200543 |
| 305 | 便携式牙科治疗机 | 东莞立港医疗器材有限公司 | 粤械注准20172172005 | 延续 | 粤械注准20172552005 |
| 306 | 医用无菌敷料 | 东莞市鸿元医药科技有限公司 | 粤械注准20182140057 | 延续 | 粤械注准20182640057 |
| 307 | 医用透明敷料 | 东莞市鸿元医药科技有限公司 | 粤械注准20182140056 | 延续 | 粤械注准20182640056 |
| 308 | 一次性无菌留置引流导管及辅助装置 | 广州市凌捷医疗器械有限公司 | 粤械注准20222141071 | 延续 | 国械注准20173664447 |
| 309 | 定制式固定义齿 | 广州市瀚坤医疗器械有限公司 | 粤械注准20172171803 | 延续 | 粤械注准20172631803 |
| 310 | 低中频电子脉冲治疗仪 | 广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司 | 粤械注准20172091724 | 延续 | 粤械注准20172261724 |
| 311 | 定制式固定义齿 | 深圳市完美义齿有限公司 | 粤械注准20172171692 | 延续 | 粤械注准20172631692 |
| 312 | 定制式活动义齿 | 广州市瀚坤医疗器械有限公司 | 粤械注准20172171813 | 延续 | 粤械注准20172631813 |
| 313 | 非吸收性外科缝线 | 珠海稻田医疗科技有限公司 | 粤械注准20172022048 | 延续 | 粤械注准20172652048 |
| 314 | 咽鼓管球囊导管 | 广州曼翔医药有限公司 | 粤械注准20172021730 | 延续 | 粤械注准20172221730 |
| 315 | 一次性皮肤体温探头 | 珠海爱晟医疗科技有限公司 | 粤械注准20172072064 | 延续 | 粤械注准20172212064 |
| 316 | 一次性使用泌尿道用导丝 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 粤械注准20182020602 | 延续 | 粤械注准20182220602 |
| 317 | 一次性体温探头 | 深圳市好美达科技有限公司 | 粤械注准20172072043 | 延续 | 粤械注准20172212043 |
| 318 | 一次性使用剖腹产包 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 粤械注准20182140195 | 延续 | 粤械注准20182640195 |
| 319 | 硅凝胶敷料 | 深圳市源兴医药股份有限公司 | 粤械注准20172141253 | 延续 | 粤械注准20172641253 |
| 320 | 一次性使用三角球囊子宫支架 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 粤械注准20182180070 | 延续 | 粤械注准20182660070 |
| 321 | 一次性使用泌尿道用导丝 | 深圳市库珀科技发展有限公司 | 粤械注准20172021648 | 延续 | 粤械注准20172221648 |
| 322 | 超声多普勒血流检测仪 | 深圳原位医疗设备有限公司 | 粤械注准20172071739 | 延续 | 粤械注准20172231739 |
| 323 | 定制式固定义齿 | 深圳市富城医疗科技有限公司 | 粤械注准20182170322 | 延续 | 粤械注准20182630322 |
| 324 | 低中频脉冲治疗仪 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 粤械注准20172090347 | 延续 | 粤械注准20172260347 |
| 325 | 弹性镍钛弓丝 | 深圳市速航科技发展有限公司 | 粤械注准20172171472 | 延续 | 粤械注准20172631472 |
| 326 | 洗鼻器 | 深圳市耐菲尔医疗器械科技有限公司 | 粤械注准20172141714 | 延续 | 粤械注准20172541714 |
| 327 | 高压注射器 | 深圳圣诺医疗设备股份有限公司 | 粤械注准20172061782 | 延续 | 粤械注准20172311782 |
| 328 | 定制式固定义齿 | 深圳米瑞尔齿科技术有限公司 | 粤械注准20172171810 | 延续 | 粤械注准20172631810 |
| 329 | 臂式电子血压计 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 粤械注准20182070052 | 延续 | 粤械注准20182200052 |
| 330 | 重复性体温探头 | 深圳市好美达科技有限公司 | 粤械注准20172072042 | 延续 | 粤械注准20172212042 |
| 331 | 数字化乳腺X射线摄影系统 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 | 粤械注准20182060086 | 延续 | 粤械注准20182300086 |
| 332 | 医用中心供氧系统 | 珠海市奥吉赛科技有限公司 | 粤械注准20182080333 | 延续 | 粤械注准20182560333 |
| 333 | 低频电子脉冲治疗仪 | 广州龙之杰科技有限公司 | 粤械注准20182090161 | 延续 | 粤械注准20182260161 |
| 334 | 上臂式电子血压计 | 深圳市贝利斯科技发展有限公司 | 粤械注准20182070152 | 延续 | 粤械注准20182200152 |
| 335 | 上臂式电子血压计 | 深圳市贝利斯科技发展有限公司 | 粤械注准20182070151 | 延续 | 粤械注准20182200151 |
| 336 | 远红外理疗贴 | 深圳生之源药械研究所有限公司 | 粤械注准20172091902 | 延续 | 粤械注准20172261902 |
| 337 | 彩色超声诊断系统 | 深圳驼人生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20172062022 | 延续 | 粤械注准20172232022 |
| 338 | 经皮神经电刺激仪 | 深圳市艾利特医疗科技有限公司 | 粤械注准20172091991 | 延续 | 粤械注准20172261991 |
| 339 | 冲击波治疗机 | 深圳市优力威医疗科技有限公司 | 粤械注准20182090149 | 延续 | 粤械注准20182260149 |
| 340 | 血糖血压测试仪 | 爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 | 粤械注准20182220241 | 延续 | 粤械注准20182210241 |
| 341 | C反应蛋白（CRP）质控品 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 粤械注准20182400524 | 延续 | 粤械注准20182400524 |
| 342 | 糖化血红蛋白（HbA1c）质控品 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 粤械注准20182400513 | 延续 | 粤械注准20182400513 |
| 343 | 一次性使用微创扩张引流套件 | 深圳市康医博科技发展有限公司 | 粤械注准20172031965 | 延续 | 粤械注准20172661965 |
| 344 | 定制式固定义齿 | 艾克康齿科（深圳）科技有限公司 | 粤械注准20172171832 | 延续 | 粤械注准20172631832 |
| 345 | 定制式活动义齿 | 深圳市双龙齿研科技有限公司 | 粤械注准20182170192 | 延续 | 粤械注准20182630192 |
| 346 | 自动动态血压监测仪 | 华略电子（深圳）有限公司 | 粤械注准20192070552 | 延续 | 粤械注准20192070552 |
| 347 | 视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 粤械注准20182400627 | 延续 | 粤械注准20182400627 |
| 348 | 心肌复合质控品 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 粤械注准20182400514 | 延续 | 粤械注准20182400514 |
| 349 | 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 粤械注准20182400037 | 延续 | 粤械注准20182400037 |
| 350 | 干扰电治疗仪 | 广州龙之杰科技有限公司 | 粤械注准20182090137 | 延续 | 粤械注准20182260137 |
| 351 | 磁振热治疗仪 | 广州龙之杰科技有限公司 | 粤械注准20182090127 | 延续 | 粤械注准20182260127 |
| 352 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 粤械注准20182400035 | 延续 | 粤械注准20182400035 |
| 353 | 胱抑素C（Cys C）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 粤械注准20182400036 | 延续 | 粤械注准20182400036 |
| 354 | 糖化血红蛋白（HbA1c）校准品 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 粤械注准20182400512 | 延续 | 粤械注准20182400512 |
| 355 | 髓过氧化物酶（MPO）质控品 | 海格德生物科技（深圳）有限公司 | 粤械注准20182400329 | 延续 | 粤械注准20182400329 |
| 356 | 牙科综合治疗机 | 佛山市康德医疗器材有限公司 | 粤械注准20182170122 | 延续 | 粤械注准20182550122 |
| 357 | 数字心电图机 | 广州市三锐电子科技有限公司 | 粤械注准20182070863 | 延续 | 粤械注准20182070863 |
| 358 | 超声电导仪 | 广东埃纳生医学科技有限公司 | 粤械注准20182090325 | 延续 | 粤械注准20182230325 |
| 359 | 医用红外体温计 | 广州爱芯达电子有限公司 | 粤械注准20182070286 | 延续 | 粤械注准20182200286 |
| 360 | 全数字超声治疗仪 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 | 粤械注准20142090342 | 延续 | 粤械注准20142230342 |
| 361 | 一次性使用胃管包 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 粤械注准20182140459 | 延续 | 粤械注准20182640459 |
| 362 | 全自动五分类血细胞分析仪 | 深圳辉迈医疗技术有限公司 | 粤械注准20182220509 | 延续 | 粤械注准20182400509 |
| 363 | 组合式诊断系统 | 深圳中科优瑞医疗科技有限公司 | 粤械注准20172072015 | 延续 | 粤械注准20172212015 |
| 364 | 定制式活动义齿 | 茂名锦冠桥义齿有限公司 | 粤械注准20182170470 | 延续 | 粤械注准20182630470 |
| 365 | 医用红外体温计 | 深圳市正康科技有限公司 | 粤械注准20172071809 | 延续 | 粤械注准20172201809 |
| 366 | 定制式活动义齿 | 深圳莱德思迈义齿技术开发有限公司 | 粤械注准20182170229 | 延续 | 粤械注准20182630229 |
| 367 | 定制式固定义齿 | 深圳莱德思迈义齿技术开发有限公司 | 粤械注准20182170228 | 延续 | 粤械注准20182630228 |
| 368 | 定制式固定义齿 | 珠海市华冠贸易有限公司 | 粤械注准20182170048 | 延续 | 粤械注准20182630048 |
| 369 | 一次性使用无菌采样拭子 | 深圳市华晨阳科技有限公司 | 粤械注准20182220510 | 延续 | 粤械注准20182410510 |
| 370 | 医用输血输液加温器 | 深圳圣诺医疗设备股份有限公司 | 粤械注准20182140486 | 延续 | 粤械注准20182450486 |
| 371 | 远红外理疗贴 | 深圳艾素科技有限公司 | 粤械注准20182090671 | 延续 | 粤械注准20182260671 |
| 372 | 空气压缩式医用雾化器 | 佛山市南海凤华医疗器械有限公司 | 粤械注准20182080387 | 延续 | 粤械注准20182210387 |
| 373 | 小型医用制氧机 | 佛山市美客医疗科技有限公司 | 粤械注准20182080424 | 延续 | 粤械注准20182540424 |
| 374 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 粤械注准20182400359 | 延续 | 粤械注准20182400359 |
| 375 | N末端B型钠尿肽原（NT—proBNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 粤械注准20182400352 | 延续 | 粤械注准20182400352 |
| 376 | 移动式数字化摄影X射线机 | 深圳市宝润科技有限公司 | 粤械注准20182060527 | 延续 | 粤械注准20182300527 |
| 377 | 携带式数字化摄影X射线机 | 深圳市宝润科技有限公司 | 粤械注准20182060526 | 延续 | 粤械注准20182300526 |
| 378 | 定制式固定义齿 | 茂名锦冠桥义齿有限公司 | 粤械注准20182170469 | 延续 | 粤械注准20182630469 |
| 379 | 肌电生物反馈仪 | 深圳讯丰通医疗股份有限公司 | 粤械注准20182090246 | 延续 | 粤械注准20182260246 |
| 380 | 多参数监护仪 | 深圳市艾瑞康医疗设备有限公司 | 粤械注准20182070621 | 延续 | 粤械注准20182210621 |
| 381 | 感染炎症标志物质控品 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 粤械注准20182400653 | 延续 | 粤械注准20182400653 |
| 382 | 心血管标志物质控品 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 粤械注准20182400652 | 延续 | 粤械注准20182400652 |
| 383 | 肾功能标志物质控品 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 粤械注准20182400648 | 延续 | 粤械注准20182400648 |
| 384 | 腕式电子血压计 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 粤械注准20182070053 | 延续 | 粤械注准20182200053 |
| 385 | 肠内营养泵 | 深圳圣诺医疗设备股份有限公司 | 粤械注准20182140051 | 延续 | 粤械注准20182540051 |
| 386 | 微电脑脉冲治疗仪 | 广州市康正经济技术发展有限公司 | 粤械注准20182090027 | 延续 | 粤械注准20182260027 |
| 387 | 免疫分析多项质控品 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20182400537 | 延续 | 粤械注准20182400537 |
| 388 | 心肌标记物多项质控品 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20182400540 | 延续 | 粤械注准20182400540 |
| 389 | 胆红素校准品 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20182400538 | 延续 | 粤械注准20182400538 |
| 390 | 特种蛋白校准品 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20182400539 | 延续 | 粤械注准20182400539 |
| 391 | 中央监护系统 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20192210813 | 延续 | 粤械注准20192070813 |
| 392 | 转铁蛋白（Tf）检测试剂盒（免疫层析法） | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 粤械注准20182400357 | 延续 | 粤械注准20182400357 |
| 393 | 葡萄糖测定试纸（干化学法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20182400942 | 延续 | 粤械注准20182400942 |
| 394 | 脂肪酶测定试纸（干化学法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20182400943 | 延续 | 粤械注准20182400943 |
| 395 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试纸（干化学法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20182400922 | 延续 | 粤械注准20182400922 |
| 396 | 乳酸脱氢酶测定试纸（干化学法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20182400923 | 延续 | 粤械注准20182400923 |
| 397 | 肌酸激酶测定试纸（干化学法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20182400924 | 延续 | 粤械注准20182400924 |
| 398 | 胆碱酯酶测定试纸（干化学法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20182400925 | 延续 | 粤械注准20182400925 |
| 399 | 医用内窥镜冷光源 | 深圳市依诺普医疗设备有限公司 | 粤械注准20182060230 | 延续 | 粤械注准20182220230 |
| 400 | 医用内窥镜摄像系统 | 深圳市依诺普医疗设备有限公司 | 粤械注准20182060231 | 延续 | 粤械注准20182220231 |
| 401 | 中低频治疗仪 | 深圳市兴汇科技有限公司 | 粤械注准20182090279 | 延续 | 粤械注准20182260279 |
| 402 | 肌酸激酶同工酶MB测定试纸（干化学法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20182400926 | 延续 | 粤械注准20182400926 |
| 403 | 血红蛋白测定试纸（干化学法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20182400882 | 延续 | 粤械注准20182400882 |
| 404 | 一次性体表体温探头 | 深圳市元和电子材料有限公司 | 粤械注准20172071903 | 延续 | 粤械注准20172211903 |
| 405 | 一次性体腔体温探头 | 深圳市元和电子材料有限公司 | 粤械注准20172071904 | 延续 | 粤械注准20172211904 |
| 406 | 彩色多普勒超声系统 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20182060242 | 延续 | 粤械注准20182230242 |
| 407 | 腕式电子血压计 | 深圳市讯威实业有限公司 | 粤械注准20172072060 | 延续 | 粤械注准20172202060 |
| 408 | 一次性使用真空采血管 | 珠海市康利莱医疗器械有限公司 | 粤械注准20172221568 | 延续 | 粤械注准20172411568 |
| 409 | 臂式电子血压计 | 深圳市讯威实业有限公司 | 粤械注准20182070061 | 延续 | 粤械注准20182200061 |
| 410 | 手动轮椅车 | 佛山市润泰医疗机电科技有限公司 | 粤械注准20172191892 | 延续 | 粤械注准20172561892 |
| 411 | 低速涡轮牙科手机 | 佛山市兴斯医疗器械有限公司 | 粤械注准20182170111 | 延续 | 粤械注准20182550111 |
| 412 | 一次性使用气腹针 | 联合微创医疗器械（深圳）有限公司 | 粤械注准20182020417 | 延续 | 粤械注准20182220417 |
| 413 | 甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 广州市丰华生物工程有限公司 | 粤械注准20182400175 | 延续 | 粤械注准20182400175 |
| 414 | 游离β—绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 广州市丰华生物工程有限公司 | 粤械注准20182400369 | 延续 | 粤械注准20182400369 |
来源：广东药监局
