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通过回顾总结中药变更监管要求历史, 结合审评与监管所遇实际问题, 对已上市中药变更指导原则相关要求中关键问题进行讨论和思考, 并提出了几点监管建议。
2024/02/21 更新 分类:科研开发 分享
中国工程院研发出全球首个Pb级超大容量、超分辨纳米级三维光盘存储器,对我国在信息存储领域突破关键核心技术具有重大意义。
2024/02/23 更新 分类:科研开发 分享
本文以过程分析技术等关键词相关文献资料,结合企业生产实际应用,综述了PAT 在中药制造工业中的相关工具及在各生产环节中的应用现状等。
2024/02/23 更新 分类:科研开发 分享
本文探讨了常见数字生物标志物的潜力及其与健康相关的特征,即身体功能(行走)、言语和听觉(谈话)、认知(思考)、视觉(观察)和幸福感或症状(感觉)。
2024/02/28 更新 分类:科研开发 分享
Kyu-Young Park等人通过设计不同面积度的厚电极探究制约电池衰减的关键过程。
2024/03/19 更新 分类:科研开发 分享
当谈到医疗器械设计验证时,我们不得不强调其重要性和不可或缺性。医疗器械设计验证是确保医疗器械安全和有效性的关键步骤。
2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享
本轮融资将用于支持CereVasc的eShunt的临床研究和FDA注册,包括其即将在常压脑积水患者中进行的STRIDE关键研究。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享
骨科疾病已成为美国求医就诊的主要原因之一,根据Definitive Healthcare, LLC的数据,骨科植入物和器械手术量的持续增长,无疑是市场扩张的关键推手。
2024/05/15 更新 分类:行业研究 分享
本文旨在深入探讨体外诊断分析性能评价中的三个重要方面:分析灵敏度、分析特异性和高剂量钩状效应。
2024/05/17 更新 分类:科研开发 分享
如何避免生物膜生成成为避免CAUTI发生关键,创新公司NanoVibronix开发一种能够杜绝生物膜生成技术---超声+导尿管---Uroshield。
2024/05/27 更新 分类:科研开发 分享