本文将结合相关文件和文章内容，医疗器械临床评价技术评审进行深入探讨，并分析其关键环节和注意事项。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

TVS(Transient Voltage Suppressors，瞬态电压抑制器)又称雪崩击穿二极管，是一种高效电路保护器件，主要是保护电路不受瞬态高压尖峰脉冲(静电或雷击浪涌)的冲击。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

在准备和提交医疗器械注册检验报告的过程中，企业经常会遇到一些问题。以下是一些关键点，帮助企业避免常见的错误并顺利进行注册过程。

2024/07/26 更新 分类：科研开发 分享

那么，在选择残留溶剂的检测方法时，我们需要考虑哪些要点呢？以下是从化学药分析工作者的角度出发的五大关键要点，并附上一些实际案例以便更好理解。

2024/08/01 更新 分类：科研开发 分享

当医疗器械产品新增适用范围时，进行临床评价通常首先需要确立以下关键内容。

2024/08/08 更新 分类：科研开发 分享

本文从人员资质、实验室管理、给药制剂、实验系统、试验实施关键阶段等方面阐述遗传毒性评价研究的关注点，为遗传毒性研究实施提供借鉴。

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械可用性是保障患者安全和提升治疗效果的关键。本文将从可用性法规要求、原理和工程过程等方面带您了解医疗器械可用性。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

美国食品和药物管理局 （FDA） 已批准雅培的 HeartMate 3 左心室辅助装置 （LVAD） 的新标签，该标签表示不再推荐使用阿司匹林来帮助心力衰竭患者避免植入后血栓。

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在介绍湿法制粒工艺的基础上，抓住关键工艺参数，采用正交试验设计，更加科学的优化湿法制粒工艺，提高自制制剂与参比制剂的体外溶出拟合度。

2024/08/28 更新 分类：生产品管 分享

气体采样介质在环境检测中起着关键作用，不同的介质适用于采集不同类型的气体污染物。以下是常见气体采样介质的汇总。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享