本文将结合相关文件和文章内容，对吻(缝)合器外科产品的技术评审要求进行深入探讨，并分析其关键环节和注意事项。

2024/07/02 更新 分类：科研开发 分享

本综述的目的是确定药物剂型中亚硝胺形成的关键风险因素，并提供有效的控制策略，将其控制在可接受的每日摄入量限值以下。

2024/07/04 更新 分类：科研开发 分享

本文章重点分析了储能磷酸铁锂电池在不同使用工况下的老化机理。

2024/07/09 更新 分类：科研开发 分享

我想深入探讨医疗器械开发中最关键的概念之一：SOTA。新发布的指南MDCG 2021-5 Rev. 1 详细阐述了这一概念。

2024/07/10 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械的安全和有效性直接关系到患者的健康和生命安全。因此，医疗器械的检验工作是确保产品质量的关键环节。

2024/07/13 更新 分类：科研开发 分享

在确证性临床完成后，原料药厂场地发生变更，制剂厂地不变，使用原料药变更后的厂地进行上市后的申报，请问需要进行哪些研究？

2024/07/15 更新 分类：科研开发 分享

氨作为一种可能影响生物制药产品质量的污染物，其检测和控制是保证产品质量的关键环节。

2024/07/18 更新 分类：生产品管 分享

本文探讨粉体学性质与固体制剂关键质量属性、生产工艺的相互关系和影响

2024/07/19 更新 分类：科研开发 分享

本文件适用于化学药品上市后部分微小变更、中等及以上变更类别下开展的质量对比研究（溶出曲线、杂质谱、关键理化指标等）活动。

2024/07/20 更新 分类：法规标准 分享

本文梳理了药包材GMP实施的关键环节，旨在为企业提供内部质量控制与外部认证的实用指南，同时也可作为MAH在进行药包材供应商审计时的参考依据。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享