微创介入医疗常用的高分子材料是治疗过程中关键一环，高性能的介入医疗器材可以影响手术的安全性、患者的舒适程度等。

2022/12/09 更新 分类：科研开发 分享

对绝缘医疗器械（包括可复用绝缘钳和绝缘电线）进行完整性测试是正确处理绝缘腹腔镜器械的一个关键步骤。绝缘测试可以检查器械绝缘涂层是否损坏或有缺陷。防止绝缘器械受损是手术团队和无菌处理(SP)团队成员的共同责任。

2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享

汽轮机主汽阀是主蒸汽进入汽轮机前的第一道阀门，是保证机组安全启停和运行的关键部件，长期承受着高温、高压工况下的复杂负荷。

2022/12/20 更新 分类：检测案例 分享

全球最大的CT核心部件制造商和OEM解决方案提供商：DUNLEE，同样也是全球最大的医学影像关键零部件供应商之一。

2023/01/04 更新 分类：科研开发 分享

固体制剂生产目前在医药产品生产中仍然是最常见的，但是有些产品由于物料流动性较差，所以必须经过制粒才可以改善物料的流动性，目前制粒是生产固体剂型以改善粉末性质的一种常见的操作方法。

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享

脑机接口（BCI）技术是公认的新一代人机交互和人机混合智能的关键核心技术，有望帮助人类超越生物学极限。今日思宇MedTech盘点2022年7家海外脑机接口公司。

2023/01/13 更新 分类：科研开发 分享

在选择纯化水系统时，企业应从制药GMP的角度出发，在设计阶段就开始考虑如何控制污染、防止微生物滋生。本文中，笔者主要从纯化水的使用经验以及设计和安装上提出了一些见解，希望能够为制药企业在提升制药纯化水系统质量方面提供有益的参考。

2023/01/14 更新 分类：生产品管 分享

通过分析最近FDA批准的ADC药物的共有特征，可以发现组织渗透和肿瘤饱和度同样是ADC成功设计的关键。因此，在临床前研究中需要特别关注有关疗效最重要参数的数据，包括肿瘤渗透和饱和度。

2023/02/09 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家局审评中心发布了《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）》，对关键质量属性项目及研究方法进行了说明，指导原则自发布之日起施行。

2023/02/14 更新 分类：法规标准 分享

制剂的中间产品/待包装产品（即注册申报资料中的中间体）作为过程控制的关键部分，不仅要关注它们的质量标准（如项目设置的全面性及合理性），还要关注它们的贮藏条件和存放时限。

2023/02/17 更新 分类：法规标准 分享