在数字心电图机内部噪声电平检定过程中，经常会遇到外部干扰信号，导致检测出来的内部噪声电平波形幅值较大，无法直接根据规程中的合格判定条件判断检定结果，需要将外部干扰排除后，才能给出正确结论。本文就数字心电图机内部噪声电平检定中外部干扰信号的影响及排除干扰的方法进行阐述。

2022/02/21 更新 分类：科研开发 分享

洁净室的内部保护措施可从详细设计阶段就明确定义，这样有利于洁净室维护及生产区域洁净室环境的保持。本文就GMP制药洁净室内部表面保护的几个方面进行了讨论，主要针对生产过程中碰撞的防范、消毒的影响、易清洁性以及洁净室内部材质使用的合规性与美观性等进行了分析。

2022/04/14 更新 分类：法规标准 分享

内部校准，实验室内部需要自行建立的校准规程，但是，校准用标准器必须经过检定或校准合格(按照量值传递规定)。校准指校对机器、仪器等使其更加准确。

2023/02/03 更新 分类：实验管理 分享

我相信大多数食品企业在供应商管理中，很少考虑如何制订供应商审核计划， 因为许多企业将供应商审核日程表与审核计划混为一谈 。在审核日程表谈的是谁（Who），在什么时候（W

2016/05/16 更新 分类：生产品管 分享

2015年1月19日，根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产企业供应商审核指南》

2015/01/26 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会决定延期对致癌致畸致突变及生殖毒性物质(CMR)的化学品安全评估（CSA）义务延伸的审核工作。审核工作计划重点关注生产或进口量低于10吨/年的CMR物质。按照REACH法规第13

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

据美国食品药品管理局（FDA）消息，7月23日美国FDA发布第三方审核/认证机构进行食品安全审核认证的拟议条例及指南草案，帮助符合条件的国外单位证明进口食品符合美

2015/08/20 更新 分类：法规标准 分享

IS09001标准的精髓是体系和过程的有效性控制和改进。关注的是质量管理体系及过程运行的有效性。提高质量审核的有效性，是强化质量审核工作的着力点，能有效地降低质量问题的重复

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

目前，供应链管理对保证组织在全球市场的竞争力的重要性空前凸显。组织持续关注其核心竞争力，结果是更加依赖于来自供应商的高品质的原材料和服务。 审核方案是监控外部供应链

2017/02/12 更新 分类：生产品管 分享

这几年FDA对中国工厂的审核越来越频繁了，大部分还是约好时间去的，也有一些是到了门口才通知的。不管什么情况，你知道FDA要来或者来了，第一个该准备的就是怎么处理审核现场的工作。

2018/10/30 更新 分类：生产品管 分享