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  • 晶体材料内部衍射用基准零应力铝粉标准试样的制备及校准

    研究人员介绍了一种内部零应力铝粉标准试样的制备方法及校准研究,以期为提高残余应力的测试结果准确性提供参考。

    2024/11/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】胶体金类产品进行分析性能评估资料提交时,是否应提交内部色卡的读出结果?

    胶体金类产品进行分析性能评估资料提交时,是否应提交内部色卡的读出结果?

    2025/02/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械GMP现场体考审查要点

    医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中,GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查,并作出是否合规的评价。因此在审核中,审核员会紧抓审核要点,对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考,本文就对其要点进行了整理,供大家参考。

    2021/01/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械GMP现场体考审查要点:设备、文件管理和记录、设计和开发

    医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中,GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查,并作出是否合规的评价。因此在审核中,审核员会紧抓审核要点,对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考,本文就对其要点进行了整理,供大家参考。

    2021/01/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械GMP现场体考审查要点:采购、生产工序、质量控制

    医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中,GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查,并作出是否合规的评价。因此在审核中,审核员会紧抓审核要点,对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考,本文就对其要点进行了整理,供大家参考。

    2021/01/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械GMP现场体系考核关注的要点

    医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中,GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查,并作出是否合规的评价。因此在审核中,审核员会紧抓审核要点,对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考,本文就对其要点进行了整理,供大家参考。

    2021/08/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械GMP现场体系考核关注要点

    医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中,GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查,并作出是否合规的评价。因此在审核中,审核员会紧抓审核要点,对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考,本文就对其要点进行了整理,供大家参考。

    2022/06/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 药厂工艺验证六个审核方面

    本文件适用于药品生产企业工艺验证的审计

    2023/06/25 更新 分类:生产品管 分享

  • 检测实验室审核常见问题

    经常有人问我,那家实验室好不好?要么就问,那个实验室的报告权威吗?我想说的是,做检测实验室还真不是拼爹的事情,拼的是实力!

    2015/01/12 更新 分类:实验管理 分享

  • 关于印发《工业清洁生产审核规范》和《工业清洁生产实施效果评估规范》的通知

    工业和信息化部关于印发《工业清洁生产审核规范》和《工业清洁生产实施效果评估规范》的通知 工信部节〔2015〕154号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和

    2015/09/17 更新 分类:其他 分享