医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中，GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查，并作出是否合规的评价。因此在审核中，审核员会紧抓审核要点，对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考，本文就对其要点进行了整理，供大家参考。

2021/01/21 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中，GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查，并作出是否合规的评价。因此在审核中，审核员会紧抓审核要点，对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考，本文就对其要点进行了整理，供大家参考。

2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中，GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查，并作出是否合规的评价。因此在审核中，审核员会紧抓审核要点，对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考，本文就对其要点进行了整理，供大家参考。

2022/06/08 更新 分类：法规标准 分享

本文件适用于药品生产企业工艺验证的审计

2023/06/25 更新 分类：生产品管 分享

经常有人问我，那家实验室好不好？要么就问，那个实验室的报告权威吗？我想说的是，做检测实验室还真不是拼爹的事情，拼的是实力！

2015/01/12 更新 分类：实验管理 分享

工业和信息化部关于印发《工业清洁生产审核规范》和《工业清洁生产实施效果评估规范》的通知 工信部节〔2015〕154号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

今年以来，中国认证认可协会相继发布了《认证培训课程确认准则》《管理体系实习审核员培训课程大纲》《质量管理体系审核员考试大纲》等一系列规范性文件。这些文件的发布，标

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

一、需提供的材料： （一）《进出口食品标签审核申请书》：按要求填写完整的《进出口食品标签审核申请书》，标明申请日期、申请人签字并盖公章。 （二）食品标签样张共8份。

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

IFS （ 国际食品标准 ） 是为保证在对食品供应商审核时有一套透明且完整的标准，由德国贸易联合会制订的。 IFS 的目的是创建一个能对整个食品供应链的供应商进行审核的统一标准。

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

近日，澳大利亚标准局正在审核太阳镜和时尚眼镜自愿标准AS/NZS1067:2003。 该自愿性标准构成了对所有在澳大利亚销售的太阳眼镜制定要求的强制性安全标准的基础。 这项澳大利亚标准

2016/09/27 更新 分类：其他 分享