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过阐述注射剂灭菌或无菌工艺的评估及研究,为制药企业化学药品注射剂无菌保障控制策略及无菌风险管控的不断完善提供参考,以更好地提高注射剂的无菌保障。
2023/12/14 更新 分类:科研开发 分享
由于再生纤维素纤维有与棉相似的性质,采用燃烧法和溶解法不能对其进行定性鉴别,所以再生纤维素纤维主要通过纤维细度仪观察纤维的形态特征鉴别。
2017/02/10 更新 分类:法规标准 分享
PE塑料再生料属于国家再生资源退税检测种类之一,最高退税率可以高达50%。绿色制造一直都是国家推荐战略计划之一。
2020/11/28 更新 分类:法规标准 分享
新版《食品接触再生塑料法规草案》将塑料的再生工艺分为三个阶段,即预处理、去污染和后处理阶段,对每个阶段都制定了详细的要求。
2021/12/14 更新 分类:法规标准 分享
2018年07月19日 药监局修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书,本次修订根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对血塞通注射剂〔血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)〕和血栓通注射剂〔血栓通注射液和注射用血栓通(冻干)〕增加警示语,并对【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
2018/07/20 更新 分类:法规标准 分享
本文通过对1995年以来《中华人民共和国药典》(ChP)附录、制剂通则中有关注射剂收载内容的回顾,比较注射剂收载内容的变化,特别是必检项下的增修订内容,解读ChP对提高注射剂质量要求的路径;并介绍“质量源于设计(quality by design,QbD)”理念在注射剂研发中的应用过程和应用前景。
2022/11/15 更新 分类:科研开发 分享
回收塑料包括再生料、再生改性料、废塑料。再生料不一定是废塑料,再生料与废塑料的主要区别在于第一,是否在工厂生产线进行熔融造粒等再加工,第二,它们的聚合物主成分是单一还是混杂,废塑料只是进行简单的清洗、剪碎工作,且成分比较复杂,常含有多种聚合物成。本案例定义的再生塑料是专指:再加工塑料和再生塑料。
2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享
生物医用高分子材料是指用于人工器官、组织工程与再生医学、体内外诊断、药物制剂及医疗器械等领域的一类高分子材料。
2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享
本文选用新SBS改性沥青和再生剂分别对老化SBS改性沥青进行再生,试验研究了再生SBS改性沥青性能随新SBS改性沥青和再生剂掺量的变化规律,得到如下主要结论。
2024/01/02 更新 分类:科研开发 分享
下面我们针对热原检测的方法以及如何去除热原进行综述。
2024/04/23 更新 分类:科研开发 分享