近日，创新再生医学器械企业诺一迈尔宣布，其自主研发的创新医疗器械Neosprout鼻腔止血海绵成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。

2025/01/02 更新 分类：科研开发 分享

再生胶的特征及生产工艺流程

2017/04/26 更新 分类：生产品管 分享

再生胶的原料检验非常重要，这将减少生产工艺异常，提高橡胶产品的稳定性。

2019/10/08 更新 分类：法规标准 分享

欧盟拟立法强制要求再生塑料含量，从塑料瓶到所有包装！

2022/11/22 更新 分类：法规标准 分享

本文将介绍再生料UL“黄卡”与原生料UL“黄卡”的不同之处。

2024/09/12 更新 分类：科研开发 分享

2012年4月26日，欧盟委员会发布关于再生纸质量标准草案的G/TBT/N/EU/39号TBT通报。 该草案对“再生纸”和“回收复合纸”定义如下： 再生纸：由回收材料制成的纸和硬纸板。

2015/02/05 更新 分类：法规标准 分享

本要点适用于化学仿制药注射剂注册申请人按照“国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（2018 年第 20 号）”要求

2019/07/18 更新 分类：生产品管 分享

本文对中药注射剂的临床疗效、安全性以及风险防控思路等进行了概括和总结，旨在为读者提供客观信息，为中药注射剂的临床合理应用和生产风险防控提供参考。

2020/11/01 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在对《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》文件中涉及的指导原则等文件做出批注，供参考学习。

2022/12/19 更新 分类：法规标准 分享

本文参考国内外指导原则，结合特殊注射剂的制剂特点，简要探讨化学药品特殊注射剂仿制药开发过程中药学研究需要关注的内容和技术要求。

2023/02/27 更新 分类：科研开发 分享