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刚刚，国家药监局器审中心发布《口咽/鼻咽通气道注册审查指导原则》
2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享
本研究旨在以具有不同崩解时间的口溶膜为研究对象，比较上述多种不同的体外崩解时限测定方法。
2023/11/15 更新 分类：科研开发 分享
本文对复方穿心莲片HPLC指纹图谱进行研究，目的是建立复方穿心莲片指纹图谱研究方法，为复方穿心莲片的质量标准提出修订建议。
2021/11/05 更新 分类：科研开发 分享
2022.10.31，FDA发布了一项安全通告，提醒患者、护理人员和医疗保健提供者关于气管造口管（包括ICU Medical生产的Bivona气管造口管）的短缺。Bivona气管造口管的短缺更有可能影响到儿童患者，因为具有类似功能的替代管的供应可能有限。
2022/11/01 更新 分类：热点事件 分享
以本公司冻干制剂生产车间为例，设计了一系列合理的无菌隔离器内干预操作，并在操作人员实行干预操作的基础上进行气流流型测试和无菌工艺验证。
2023/02/03 更新 分类：检测案例 分享
通过考察与腮腺炎病毒原液直接接触的一次性储液袋在冻存情况下的浸出物水平，评估使用一次性储液袋冻存腮腺炎病毒原液的安全性。
2024/12/29 更新 分类：科研开发 分享
爱德华宣布其产品MITRIS RESILIA获得CE批准，用于外科手术的二尖瓣置换。
2023/10/28 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了涂料干喷缺陷原因与预防措施。
2025/01/18 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了硅胶拌样的标准操作。
2025/02/06 更新 分类：科研开发 分享
中美史克对乙酰氨基酚片未通过一致性评价。
2019/07/04 更新 分类：科研开发 分享
