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本文介绍了降低诊断仪器研发和生产成本的方法。
2021/05/28 更新 分类:科研开发 分享
试剂原料在整个体外诊断产业链中具有重要的战略意义,是体外诊断试剂注册、性能和生产的关键之一,本文为大家科普诊断试剂常见原材料。
2021/09/14 更新 分类:科研开发 分享
【问】超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能(不涉及远程操控),申报注册时应提供哪些资料?
2023/11/03 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布《体外诊断试剂分类目录》及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》解读。
2024/05/11 更新 分类:法规标准 分享
医用高分子材料是指用以制造人体内脏、体外器官、药物剂型及医疗器械的聚合物材料,其来源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料。
2020/11/16 更新 分类:法规标准 分享
医用高分子材料是高分子化合物基体与添加剂构成的聚合材料,主要用于医用耗材、植入物等医疗器械生产,极少数高端医用高分子材料被用作药物控释载体。
2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享
体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法该怎么选择?
2018/03/12 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂研发、质控与实验常见问题与答案
2018/04/26 更新 分类:法规标准 分享
2017年《中国体外诊断行业年度报告》发布
2018/05/31 更新 分类:行业研究 分享
2018年体外诊断标准具体数量以及名称如下
2018/07/09 更新 分类:法规标准 分享