近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海松力生物技术有限公司研制的创新产品“复合疝修补补片”的注册

2018/08/13 更新 分类：监管召回 分享

笔者结合近年来的审评实践，参考 FDA、EMA 发布的相关技术要求，并借鉴国际大型制药公司的研发经验，探讨创新药药学研究的阶段性考虑，供研究者参考。

2020/12/10 更新 分类：科研开发 分享

本文简要介绍了鼓励药品创新制度的发展变化，分析各项制度的实施效果，并提出对下一步政策制定的思考。

2021/06/15 更新 分类：科研开发 分享

思路康瑞的创新药"恩沃利单抗注射液(恩维达)"获批上市。

2021/11/25 更新 分类：监管召回 分享

在创新药研究或者仿制药反向工程的研究中，晶型是普遍需要研究的内容。创新药研究中，需要进行晶型、盐型等筛选；仿制药项目，需要对原研药品进行反向解剖，确认其晶型。

2021/12/29 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了小分子创新药研发早期的稳定性研究：稳定性的判断标准及方法学。

2022/03/21 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了包装行业将发生的十大创新变化。

2022/03/30 更新 分类：行业研究 分享

4月1日，清华大学陈晓媛研究员团队撰写的题为《Evolution of innovative drug R&D in China》的文章在线发表于Nature Reviews Drug Discovery杂志（IF=84.694），对中国创新药研发转变进行了分析。

2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了溶出曲线在创新药和仿制药中价值的区别。

2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享

本文探讨了创新药制剂开发过程中，关于原辅料相容性的一些实践考虑。

2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享