国家政策正在为创新医疗器械提供非常难得的发展窗口期，无论是监管、政策扶持以及医院考核指标等，都给国产创新医疗器械留出了发展空间，巨大的发展潜力不断吸引资本市场关注。

2023/02/06 更新 分类：热点事件 分享

新一代人工智能技术的兴起为医疗行业实现智能化转型提供了新的思路与手段，也为医疗器械产业发展带来了重大机遇。我国人工智能医疗器械产业发展势头迅猛，但在落地应用中仍面临着技术、产业等方面的突出问题。日前，工业和信息化部办公厅、国家药品监督管理局综合和规划财务司发布《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》，旨在加快推动人工智能

2021/12/13 更新 分类：行业研究 分享

本文参考FDA[1, 2]、欧盟[3]发布的IND申请药学相关技术指南，结合笔者近年来的审评实践，对创新药药学研发的特点、阶段性的技术要求进行讨论，并介绍近期国内创新药审评的相关政策，期望能给相关研究工作提供有益的借鉴和参考。

2022/03/10 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍创新医疗器械的审查条件及形式审查中的常见问题。

2021/02/05 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了武汉华大智造科技有限公司研发的创新医疗器械“基因测序仪”的临床前研发实验。

2021/11/09 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了金仕生物科技（常熟）有限公司研发的创新医疗器械“瓣膜成形环”的临床前研发实验。

2021/11/23 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了重庆润泽医药有限公司研发的创新医疗器械“多孔钽骨填充材料”的临床前研发实验。

2021/11/25 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了美敦力公司 Medtronic, Inc.研发的创新医疗器械“传送鞘管”的临床前研发实验。

2021/11/29 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了浙江星月生物科技股份有限公司研发的创新医疗器械“丝素蛋白膜状敷料”的临床前研发实验。

2021/12/05 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了中奥汇成科技股份有限公司研发的创新医疗器械“髋关节镀膜球头”的临床前研发实验。

2021/12/06 更新 分类：科研开发 分享