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本文通过查阅冻干型口崩片的相关文献,对其剂型特点、制备及临床应用进行梳理总结,为其后续研究与开发提供一定的参考。
2021/11/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了有机杂质的产生及控制,制剂有关物质研究及对方法的要求及关于限度法控制有机杂质的一些思考。
2021/12/10 更新 分类:科研开发 分享
美国西北大学的研究人员开发出了第一台用于实时连续监测移植器官健康状况的电子设备。该研究于9月8日发表在《Science》。
2023/09/10 更新 分类:科研开发 分享
本文主要结合拉唑类肠溶仿制制剂的申报经验,总结汇总了肠溶类仿制制剂开发中质量研究的关注点,以期为该类仿制药物的研发和注册申报提供一定参考。
2023/11/22 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了关于难溶性药物共晶溶出与吸收的研究进展, 期望为药物共晶制剂处方的开发提供指导。
2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享
笔者结合文献调研及工作经验,对原料药仿制开发中不可忽视的关键点进行汇总,以期对业界同仁有一定的启示作用。
2024/12/17 更新 分类:科研开发 分享
目前,金属氢化物是比较好的储氢材料,今后在储氢材料理论研究中结合其相平衡、热力学稳定性将对未来氢能开发和利用具有很大的帮助。
2024/02/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械创新的思路。
2024/05/09 更新 分类:科研开发 分享
作为创新药领域最前沿的技术路径,ADC、双抗、CAR-T等药物备受关注,并催生多项大额交易。2024年,多款ADC、双抗及CAR-T药物获批上市,本文将盘点2024年上市的ADC、双抗和CAR-T药物。
2024/12/20 更新 分类:科研开发 分享
今年7月份国家药品监督管理局药品审评中心(下称“药审中心”)下发了一份关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知,强调药物研发要以临床价值为导向,这激起市场极大反响,一定程度在“挤掉”创新药的估值泡沫。
2021/09/25 更新 分类:法规标准 分享