今天，我与你分享一下新药临床研究的现状、趋势和前景，内容分为三部分。

2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了香港新药剂或生物元素药剂制品注册申请指南。

2023/12/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了皮肤局部外用新药的非临床研究关注点及案例分享。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

在新药IND时，不同剂型申报使用不同工艺的API，是否可行？

2024/02/19 更新 分类：科研开发 分享

本文系统介绍了我国药品技术审评机构服务新药研发与注册申报的沟通交流程序。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

本文盘点了百年心血管创新器械的创新点。

2022/11/10 更新 分类：科研开发 分享

新药研发中项目立项的关注点

2019/05/11 更新 分类：科研开发 分享

FDA批准银屑病外用新药上市。

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

2017年全球获批的新药中，抗肿瘤药达到了17种，是过去十年中数量最多的一年，而美国仍然是最踊跃的新药市场。

2018/08/09 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍了新药和仿制药研发流程、项目管理时间轴。新药研发即发现新化合物并推进成功上市包括实验室开发、申报临床、临床试验、申报生产及上市五个过程。

2021/11/22 更新 分类：科研开发 分享