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新药研发中项目立项的关注点
2019/05/11 更新 分类：科研开发 分享
FDA批准银屑病外用新药上市。
2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享
审评专家谈如何申报创新医疗器械
2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械创新的思路。
2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享
2017年全球获批的新药中，抗肿瘤药达到了17种，是过去十年中数量最多的一年，而美国仍然是最踊跃的新药市场。
2018/08/09 更新 分类：热点事件 分享
本文主要介绍了新药和仿制药研发流程、项目管理时间轴。新药研发即发现新化合物并推进成功上市包括实验室开发、申报临床、临床试验、申报生产及上市五个过程。
2021/11/22 更新 分类：科研开发 分享
索元FIC抑郁症新药获批Ⅱb期临床，绿叶帕金森新药II期临床成功
2022/07/21 更新 分类：科研开发 分享
分析2011—2021年期间中国获批新药上市的绝对滞后与相对滞后的状况及原因，并初步探究影响新药上市滞后的潜在因素。
2023/07/10 更新 分类：行业研究 分享
本文概要对比了中国、美国、欧盟现行的加快新药上市审评审批政策，以期为新药加快上市审评审批研究工作提供参考。
2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享
本文对近几年来申报的2.2类改良新药进行汇总，以期为改良型新药的立项、开发提供一些思路。
2023/08/24 更新 分类：科研开发 分享
