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索元FIC抑郁症新药获批Ⅱb期临床，绿叶帕金森新药II期临床成功
2022/07/21 更新 分类：科研开发 分享
分析2011—2021年期间中国获批新药上市的绝对滞后与相对滞后的状况及原因，并初步探究影响新药上市滞后的潜在因素。
2023/07/10 更新 分类：行业研究 分享
本文概要对比了中国、美国、欧盟现行的加快新药上市审评审批政策，以期为新药加快上市审评审批研究工作提供参考。
2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享
本文对近几年来申报的2.2类改良新药进行汇总，以期为改良型新药的立项、开发提供一些思路。
2023/08/24 更新 分类：科研开发 分享
分析我国与美国血液系统抗肿瘤新药上市情况、药品特点及差异，为我国医药管理、新药研发和审评审批提供参考。
2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享
本文将介绍类器官的来源及其在新药临床试验中应用情况、相关法律法规的现况，总结类器官技术在新药临床试验研究应用的进展。
2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享
总结已公开的化学药改良型新药临床试验开展情况，以期为后续化学药改良型新药临床试验的顺利开展提供参考。
2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享
审评专家谈如何申报创新医疗器械
2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械创新的思路。
2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享
为促进药物研发，加快新药上市，国家药品监督管理局于2020 年1 月发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，对中药新药研发具有重要意义。本文通过对该指导原则的学习理解，结合中药新药药学研究技术要求，初步分析将真实世界研究理念应用于中药新药药学研究的方法，为中药新药研究提供参考。
2021/12/26 更新 分类：科研开发 分享
