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本文分析了今年被FDA拒绝批准的15个药物的拒绝原因。
2021/12/15 更新 分类:监管召回 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/02/23 更新 分类:科研开发 分享
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2022/03/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了新药的IND到NDA阶段的药学要求
2022/06/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了API固态形式与API溶解度,溶出,生物利用度及稳定性的关系。
2022/07/17 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了不同晶型间常用理化性质的差异。
2022/08/01 更新 分类:科研开发 分享
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2022/11/22 更新 分类:科研开发 分享
2022年FDA批准上市了37个药物,具体内容见本文。
2023/01/02 更新 分类:热点事件 分享
本文按照无机杂质、残留溶剂和有机杂质的顺序逐一探讨各类杂质的具体研究思路和控制策略。
2023/05/26 更新 分类:科研开发 分享
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2023/07/21 更新 分类:科研开发 分享