【问】如何界定医用创面敷料的管理分类？

2024/09/24 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》。

2023/05/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了重组胶原蛋白创面敷料注册申报要点。

2023/12/13 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》

2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享

重组胶原蛋白创面敷料为含有重组胶原蛋白成分（不包括动物组织提取的胶原蛋白成分），用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。

2023/07/25 更新 分类：科研开发 分享

对于按照第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料类产品名称命名原则是什么？

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

用于非慢性创面的二类敷料类产品（管理类别为14注输、护理和防护器械-10创面敷料）开展生物学试验时，如何选择试验项目？

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

日常生活中，我们会接触到很多不同类型的创面敷料，本期文章我们跟大家分享一下创面敷料类产品性能指标的基本要求，以供相关企业参考。

2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享

本文内容为创面敷料类医疗器械产品注册6个共性问题答疑。

2022/04/25 更新 分类：科研开发 分享

问：按照II类医疗器械管理的创面敷料中不能含有哪些组成成分？

2022/12/28 更新 分类：科研开发 分享