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无菌包装系统是无菌医疗器械安全性的基本保证。
2023/05/30 更新 分类:科研开发 分享
软性角膜接触镜产品,选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些?
2020/04/09 更新 分类:科研开发 分享
与产品直接接触的无菌医疗器械的初包装材料,在生产质量管理体系中应如何对其进行有效控制?
2021/11/28 更新 分类:法规标准 分享
植入性医疗器械的初包装材料的选择和确认有何要求?
2022/04/10 更新 分类:科研开发 分享
【医械答疑】初包装的初始污染菌和产品的初始污染菌是不是每次都要做?
2022/09/27 更新 分类:法规标准 分享
对无菌医疗器械初包装材料的选择和 / 或确认有何要求?
2022/10/06 更新 分类:科研开发 分享
在无菌医疗器械生产质量管理过程中初包装材料需要考虑哪些要求呢?
2025/02/14 更新 分类:生产品管 分享
医药生物行业兼具民生保障功能与高技术壁垒,围绕人类生命的整个过程,其中医疗器械也与人的生命与健康密切相关。而与制品直接接触的医疗器械初包装,也起到关键的保护作用,所以如何控制初包装质量,成为了医疗器械生产的相关企业非常关心的问题。
2022/08/05 更新 分类:科研开发 分享
无菌医械初包装的功能,影响材料选择和包装设计的因素,医疗器械包装检测要求
2019/02/26 更新 分类:科研开发 分享
本文主要是对无菌医疗器械初包装不溶性微粒测定的意义和方法进行介绍。测定不溶性微粒方法除液体洗脱法(光阻法)还有气体吹脱法、显微镜法、电阻法等。
2021/12/10 更新 分类:科研开发 分享