医药研发每天最新资讯汇总

2022/01/26 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/02/18 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/03/10 更新 分类：法规标准 分享

CDE发布一致性评价溶出曲线对比新要求，内容见本文。

2022/03/20 更新 分类：科研开发 分享

溶出曲线测定与比较有哪些原则？内容见本文。

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

本文总结了仿制药注射剂的非临床评价相关内容及共性问题，但现有动物模型和试验方法尚存在一定的局限性，无法完全提示临床应用风险。因此，在评价仿制药的安全有效性时，应具体问题具体分析，针对药物的自身特点，结合药学和原研品临床信息进行评估。同时，鼓励采用更灵敏的新技术新方法用于非临床安全性评价，提高临床预测性。

2022/06/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，山西省市场监督管理局发布了DB 14/T 2547—2022《制药企业质量控制 化学药品实验室管理规范》，规定了制药企业化学药品质量控制实验室在机构与人员、设施与环境、试剂与标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、质量管理等方面的要求。本文件适用于化学药品制药企业质量控制实验室的管理。

2022/12/30 更新 分类：法规标准 分享

对于制药业来说，技术转让（tech-transfer）依然是产品生命周期管理中极其关键的环节。

2023/01/16 更新 分类：科研开发 分享

在制药用水系统中，通常测定在线TOC值（总有机碳）。

2023/04/18 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了偏差处理在制药行业应用过程中的一些重点和难点事项。

2024/02/29 更新 分类：科研开发 分享