在医药研究和制药过程中，氯化物的含量和限度对于确保药物的质量和安全至关重要。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

本文分享了OGD对BCS I类药物的BE豁免监管经验，特别是抗肿瘤药物。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

通过调查研究的方法，找到我国制药企业在首次工艺验证中普遍存在的问题。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

中国医药市场长期以来一直被监管问题和审批效率低下所困扰，对此中国政府应该做出更多努力来整顿前景广阔的中国医药市场 世界知名药企礼来制药（ Eli lilly ）和强生制药（ Johns

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

河南省食品药品监督管理局： 根据国家药品不良反应监测中心报告，河南省林州市亚神制药有限公司生产的葡萄糖酸钙注射液（批号：14102421）在云南省出现不良事件，个别患者用药后

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现向社会公开征求意见。 一、提高仿制药审批标准。仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

1月13日国家食品药品监管总局发布2个通告，分别通报海口市制药厂有限公司等4家企业的19批次产品、四川省长征药业股份有限公司等13家企业16批次药品不符合规定。 海口市制药厂有限

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

石化、制药、电子和橡胶等9大行业国标中涉VOCs排放限值

2017/04/12 更新 分类：法规标准 分享

美国麻州一家药厂在生产脑膜炎药过程中受到污染，导致76人死亡。该案涉案华裔药剂师陈葛南于当地时间1月31日被判八年监禁。这是美国近代最严重的公共卫生危机事件

2018/02/06 更新 分类：热点事件 分享