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美敦力(上海)管理有限公司报告,该公司代理的药物灌注系统[注册证号:国食药监械(进)字2010第3543342号(更)],由于可能出现报警声音失灵的情况,其生产商美国Medtronic Inc.对该产品进
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
你是否曾遇到过手机死机,电热水壶不能自动断电,电磁炉按键失灵的情况?这些都涉及到电子产品可靠性问题。
2016/06/27 更新 分类:生产品管 分享
充分考虑在用医疗器械受到的电磁干扰的影响, 尽可能防止出现医疗误诊、报警失灵、意外能量输出等危害患者或医护人员的情况, 探索在用医疗器械电磁兼容性评价研究机制
2019/02/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京市药品不良反应监测中心提醒医疗机构,关注呼吸机使用过程中的风险。
2019/03/18 更新 分类:监管召回 分享
日前,牧田(中国)有限公司按照《缺陷消费品召回管理办法》的要求,向国家市场监督管理总局备案了召回计划,将自2018年8月28日起,召回2010年10月至2011年3月期间制造的部分牧田DCS6401/7300/7301型号的汽油链锯
2018/08/28 更新 分类:监管召回 分享
冲击载荷是指外载荷随时间变化迅速的载荷。它是与时间相关的载荷,且在很短的时间内,载荷值就会急剧增大或急剧减小,比如现实生活中的紧急刹车、碰撞、打击等。
2020/09/30 更新 分类:科研开发 分享
美国监管机构准备对数十种中国研发的抗癌药物和其他新药的批准踩刹车。监管机构对主要在中国进行的研究的质量以及研究结果是否适用于美国患者表示担忧。
2022/02/12 更新 分类:监管召回 分享
由于污染颗粒物可能会引发磨损、堵塞、短路等问题,轻会影响系统性能和使用寿命,重则导致系统失控、失灵从而对人身安全造成损害。
2019/04/13 更新 分类:法规标准 分享
电源纹波会干扰电子设备的正常工作,引起计算机死机、数据处理出错及控制系统失灵等故障,给生产和科研酿成难以估量的损失,因此必须采取措施加以抑制。
2021/02/22 更新 分类:科研开发 分享
2015 年 4 月 21 日 ,美国消费品安全委员会( CPSC )、加拿大卫生部、 Trek 联合宣布对中国大陆和台湾产盘式刹车自行车实施自愿性召回。
2015/04/27 更新 分类:监管召回 分享