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近日,广东省药品监督管理局在全省范围内组织对神经肌肉刺激器进行了专项监督抽检,5款产品收件不合格
2022/05/30 更新 分类:监管召回 分享
本要点旨在指导注册申请人对植入式神经刺激器产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2022/12/29 更新 分类:法规标准 分享
美敦力宣布其闭环可充电脊髓刺激器(SCS)---Inceptiv获得CE批准。
2023/08/27 更新 分类:科研开发 分享
穿戴式经皮胫神经刺激器,一款专为膀胱过度活动证患者设计的注册产品,属于第二类医疗器械。
2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了植入式骶神经刺激器的技术、产品与市场分析。
2023/10/12 更新 分类:行业研究 分享
Axonics宣布其第四代可充电的植入式骶神经刺激器---Axonics R20获CE批准上市。
2024/03/18 更新 分类:科研开发 分享
2024年4月17日,Xstim 今天宣布,其 Xstim 脊柱融合刺激器设备已获得 FDA 的上市前批准。
2024/04/19 更新 分类:科研开发 分享
超目科技的“植入式眼部肌肉神经刺激器i-NYS”在展会上获得国际专家广泛关注,吸引众多观众驻足参观询问,成为展会一大亮点。
2024/04/23 更新 分类:科研开发 分享
美敦力宣布FDA批准全球首款闭环可充电脊髓刺激器Inceptiv上市,用于治疗慢性疼痛。
2024/04/27 更新 分类:科研开发 分享
2024年4月26日,美敦力公司(NYSE:MDT)宣布其Inceptiv™闭环可充电脊髓刺激器(SCS)已获得FDA批准,用于治疗慢性疼痛。
2024/04/28 更新 分类:科研开发 分享