为更好地指导和规范射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的分类界定工作，在国家药监局的指导下，器械标管中心对该类产品的管理属性和类别划分做出如下解读。

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享

大型压力蒸汽灭菌器是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌目的的大型压力蒸汽灭菌器产品。

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享

本文将对经导管二尖瓣治疗器械的研究现状和进展进行系统阐述。

2022/09/01 更新 分类：科研开发 分享

质子/碳离子医用高能射线设备（简称质子/碳离子治疗器械），目前常见的有质子治疗器械、碳离子治疗器械和质子/碳离子治疗器械。本文对其研发实验要求、相关标准和主要风险作了介绍。

2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享

厂房设施确认主要针对厂房、设施、设备和检验仪器。其中厂房主要指医疗器械生产所需的建筑物以及与工艺配套的空调系统、水处理系统、压缩空气、纯蒸汽系统等公用工程，生产设施包括与生产、包装、清洁、灭菌所用的设备，以及用于质量控制（包括用于中间过程控制）的检测设备、分析仪器等也都是确认的考察对象。

2022/01/20 更新 分类：生产品管 分享

今日，美国FDA批准安斯泰来（Astellas Pharma）开发的口服药物Veozah（fezolinetant）上市，用于治疗由更年期引起的中度至重度血管运动症状（vasomotor symptoms），即潮热。

2023/05/13 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了心衰治疗的未来景象：心血管最后的战场，器械治疗新百亿机遇；心衰目标市场空间：急性与慢性心衰及VAD临床需求区隔。

2022/01/10 更新 分类：科研开发 分享

今日，中国器审发布《物理治疗器械通用名称命名指导原则》，全文发布。

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

本文对放射治疗器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。

2023/02/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了2023年中国经导管二尖瓣治疗器械现状及未来展望。

2023/11/28 更新 分类：行业研究 分享