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近日,Biobot Surgical Pte Ltd 研发的“前列腺穿刺定位设备”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下前列腺穿刺定位设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/05/22 更新 分类:科研开发 分享
最新消息,新加坡Biobot Surgical Pte. Ltd.申请的、“前列腺穿刺定位设备(商品名:iSR’obot® Mona Lisa)”成功获NMPA批准上市。
2023/05/18 更新 分类:热点事件 分享
FloStent是一款采用镍钛合金制备的具有独特设计的支架,可轻轻地保持前列腺尿道打开,以恢复正常的尿流,同时保留性功能。
2024/01/16 更新 分类:科研开发 分享
让我们来看看如何正确选购并规范使用小型压力蒸汽灭菌器。
2023/10/11 更新 分类:科研开发 分享
与循环血液接触的医疗器械,是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求?
2020/01/16 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局近期组织对电动轮椅、小型蒸汽灭菌器、尿酸测定试剂盒等10个品种进行了产品质量监督抽检,发现29批(台)产品不符合标准规定。
2023/01/04 更新 分类:监管召回 分享
正如我们所知,所有的医疗设备都可能发生故障。确保医疗器械再处理部门内的每一台设备都能正常工作对于减少患者感染至关重要。一个正常运作的热封机是必不可少的,因为有效的密封能为纸塑袋中的物品提供一个无菌屏障。
2021/12/24 更新 分类:科研开发 分享
根据《中国药典》和GB/T 14233.2-2005中规定热原检测的两种方法:鲎试剂法和家兔法,虽然鲎试剂检测方法简单经济,但鲎试剂法在医疗器械热原检测中无法推广最大的局限性在于其只能特异性的内毒素所介导的热原,无法判断是否由医疗器械材料所介导的热原物质。
2021/05/08 更新 分类:科研开发 分享
本文对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册申报常见问题进行了汇总。
2021/10/26 更新 分类:法规标准 分享
慢性阻塞性肺疾病(COPD)作为常见的慢性气道炎症疾病之一,随着支气管镜介入疗法的推广,给到临床医生更多的治疗选择,本篇着重梳理了介入治疗的器械。
2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享