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本文内容为江苏省脂蛋白（a）检测试剂技术审评要点。
2022/11/29 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了ALDH2基因多态性检测试剂。
2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享
近日，上海器审发布《白介素6检测试剂注册技术审评指南》。
2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京卓诚惠生生物科技股份有限公司研发的“曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（PCR 荧光探针法）”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（PCR 荧光探针法）在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/04/10 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏先声医疗器械有限公司研发的“人CYP2C19基因分型检测试剂盒(飞行时间质谱法) ”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下人CYP2C19基因分型检测试剂盒(飞行时间质谱法)在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/04/10 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了核酸定量检测试剂开发指南。
2022/04/11 更新 分类：科研开发 分享
细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？
2020/05/07 更新 分类：法规标准 分享
本文对艾滋病病毒检测试剂的主要种类及各自的用途特点进行介绍，帮您全面了解艾滋病病毒检测试剂和检测方法。
2019/12/05 更新 分类：科研开发 分享
本审评要点系对脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂的一般要求，应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求，查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。
2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了上海捷诺生物科技有限公司研发的医疗器械“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、 ZNF671 基因甲基化检测试剂盒（荧光 PCR 法）”的临床前研发实验。
2022/09/01 更新 分类：科研开发 分享
