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2019年4月18日国家药监局发布《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则第一部分:决策原则》
2019/04/19 更新 分类:法规标准 分享
近日,中国器审中心发布《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验指导原则(征求意见稿)》
2019/08/21 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验指导原则》
2020/07/10 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局(NMPA)在2019年4月发布的《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则第一部分:决策原则》中给出了指导建议:需要进行动物试验。
2020/08/04 更新 分类:法规标准 分享
超声软组织切割止血设备动物实验,超声刀头的代表型号应如何选择?
2020/10/10 更新 分类:法规标准 分享
对于动物源性的医疗器械产品,一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗?
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享
动物试验实施过程中,应严格按照研究方案和相应的操作规范文件,记录试验产生的所有数据,并保证数据记录及时、直接、准确、清晰和不易消除。
2021/10/28 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了药物研发工具:不可替代的动物伙伴;创新红利带来的行业公司估值暴涨及国外市场发展。
2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享
本文就从事植入性动物源医疗器械生产的全体人员,包括清洁、维修等人员,如何进行专业和安全防护管理进行阐述。
2022/08/01 更新 分类:法规标准 分享
人类器官芯片首次取代传统动物实验,有望加速上千种疾病新药开发
2022/08/06 更新 分类:科研开发 分享