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  • 管材和平板专用激光切割机解决方案

    如今大多数制造公司都是通过配备有光纤激光器或超短脉冲(USP)激光器,也有同时配备有光纤激光器或超短脉冲激光器的工具进行金属以及非金属精密激光切割。我们在本文将对这两种激光器的不同优势进行解释,并探讨两家制造商如何使用此类激光器。

    2020/11/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 锂离子电池生产现场异物管控

    电池制造现场容易发生异物混入电池产品的工艺包括电极浆料混入金属杂质;极片切割工序产生切割毛刺或金属碎屑,;卷绕工艺极片切断产生毛刺或电芯内部混入金属异物颗粒;极耳和壳体焊接产生金属屑等等。

    2020/12/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局废止2项医疗器械行业标准

    国家药监局决定废止YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件》2项医疗器械行业标准

    2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 外周血管刻痕或切割球囊扩张导管的临床应用及审评思考

    本文拟从刻痕或切割球囊的工作原理、临床应用出发,综述这类产品的特点,并结合现行的监管框架和要求,旨在从临床评价的角度总结产品审评和审批的思考。

    2023/12/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 腔镜吻合器常见工艺问题解析——推钉片篇

    推钉片是吻合器类手术器械零部件里面要求较高的一个零件,它是钛钉的载体,器械工作时,随着推钉滑块在推进过程中,对应的推钉片在钉仓孔中运动推出,同步带动钛钉运动至与抵钉座接触,钛钉受压闭合,从而达到组织的缝合作用。整个过程中,对推钉片的强度,推钉片与钉孔的组配松紧度等要求都较高。

    2020/09/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 腔镜吻合器推钉片常见工艺问题解析

    推钉片是吻合器类手术器械零部件里面要求较高的一个零件,它是钛钉的载体,器械工作时,随着推钉滑块在推进过程中,对应的推钉片在钉仓孔中运动推出,同步带动钛钉运动至与抵钉座接触,钛钉受压闭合,从而达到组织的缝合作用。整个过程中,对推钉片的强度,推钉片与钉孔的组配松紧度等要求都较高。

    2021/12/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性皮肤吻(缝)合器械的产品风险、研发实验要求与相关标准

    一次性皮肤吻(缝)合器械的产品风险、研发实验要求与相关标准

    2020/05/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】超声软组织切割止血设备,如主机、换能器可配合非本注册单元内的其它超声刀头,申报资料有何要求?

    申报注册的超声软组织切割止血设备,产品组成包含主机、换能器和超声刀头A,其中主机和换能器除了可配合刀头A之外,还可以与不在申报产品组成中的刀头B配合使用,且配合B刀头的性能指标与配合A刀头的性能指标相近,这种情况下是否不需要检测主机和换能器与B刀头配合使用的性能指标?B刀头的物理性能(夹持力等)、化学性能、生物相容性、包装有效期研究资料是否需要

    2021/04/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 中华人民共和国国家标准《可移式电动工具的安全第二部分:型材切割机的专用要求》第一号修改单

    通报号: G/TBT/N/CHN/1076 ICS号: 25.140.20 发布日期: 2015-03-25 截至日期: 2015-05-24 通报成员: 中华人民共和国 目标和理由: 保护人类安全和健康 内容概述: 型材切割机的活动护罩应能防护通过砂

    2015/09/15 更新 分类:其他 分享

  • 激光切割机常见故障及解决方案

    任何一种热切开技能,除少数状况能够从板边际开端外,通常都必须在板上穿一个小孔。之前在激光冲压复合机上是用冲头先冲出一个孔,然后再用激光从小孔处开端进行切开

    2018/09/21 更新 分类:科研开发 分享