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本文介绍了药物球囊(DCB)的概念、棘突/切割/双导丝球囊使用细节及药物球囊的优势特点等内容。
2021/05/08 更新 分类:科研开发 分享
本文讨论了LFP、LNM、C电极差别,为选取最佳工艺参数做参考指导。
2021/12/15 更新 分类:科研开发 分享
iVascular首次创造性将切割球囊和刻痕球囊两种优势融合在一起,形成一种新的“压力聚集类球囊”---Naviscore。
2024/04/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海申淇医疗科技有限公司的淇锐®CRipper®切割球囊系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/10/08 更新 分类:科研开发 分享
本文主要从研发的角度对切割球囊产品特点做简单的介绍,并分析其研发设计中需要注意的方面。
2024/10/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局发布通知称,强生(上海)医疗器材有限公司对弯型和直型腔内吻合器主动召回,涉及数量共11.4万把,其中涉及产品在中国的发货数量为9.8万把,占比85.96%。
2019/06/24 更新 分类:监管召回 分享
吻(缝)合器注册技术审查指导原则(2018年修订)
2019/06/01 更新 分类:法规标准 分享
吻合器包括壳体、中心杆及推管,中心杆设在推管内,中心杆前端装有钉盖,后端通过螺杆与壳体尾部的调节旋钮连接,壳体外表面上设有激发手柄,激发手柄通过铰链与壳体活动连接,其特征在于:所述吻合器内设有连杆机构,三根连杆分别与激发手柄、壳体内壁及推管连接,且三根连杆的一端均连接在同一活动铰链上;连杆机构的三根连杆包括动力杆、支撑杆及运动杆;动力
2021/03/16 更新 分类:法规标准 分享
Northwestern University也提出一种吻合口漏解决方案---Bioabsorbable Sticker。
2024/03/11 更新 分类:科研开发 分享
2022年12月9日,FDA官方发出了批准上市通知——位于以色列的初创公司Lydus Medical的产品Vesseal获批FDA 510k,Vesseal的上市彻底颠覆微血管吻合术,让医生可以“傻瓜”式对血管进行吻合。使整个过程变得标准化,让血管吻合简单、快速、安全、有效。
2022/12/21 更新 分类:科研开发 分享