本文度超声软组织切割止血系统的研发实验要求、相关标准与主要风险做了简介。

2021/06/24 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则》，内容如本文所示。

2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享

本期内容小编将对海波管切割导丝做简单的介绍；欢迎各位与小编交流行业内话题，相互学习，共同进步！

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

近年来，吻合器的普及和野蛮生长造成了严重的后果，鉴于此，FDA于今年4月23日发表声明，提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械，并且需要对器械进行上市前审查以及性能效果研究

2019/05/15 更新 分类：科研开发 分享

外科吻合器是一种特殊的处方设备，用于在手术中切除、横断或创建吻合口时将吻合钉送到体内组织。其广泛应用于胃肠道、妇科和胸外科等外科手术中。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

吻合器是外科手术中使用的替代传统手工缝合的医疗器械，它主要用于对人体内各种腔道和组织的离断、缝合以及吻合，实现对病变组织的切除和器官功能重建，在临床上广泛应用于腔道残端切口的关闭缝合。

2022/07/14 更新 分类：监管召回 分享

本文通过有限元仿真，研究在不同施压距离下的吻合端面的应力分布情况及其分布规律，并通过离体组织吻合实验，对有限元结果的合理性及该吻合器的可行性和有效性进行验证。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

【问】带有嵌入式软件的电动吻合器是否需要进行软件研究，是否需要提供GB/T 25000.51-2016的检验报告？

2024/04/15 更新 分类：法规标准 分享

OctoVascular 开发的 Octocon 是一种革命性的全自动血管吻合器，它专门设计用于在不停跳的心脏状态下进行冠状动脉搭桥手术（CABG），使得完全内窥镜、非体外循环的手术成为可能。

2024/12/11 更新 分类：科研开发 分享

“睿志”是一款超大弯转角度（90°）智能电动腔镜吻合器，其最大特点在于90°超大弯转角度。90°超大弯转角度出现解决很多临床问题，以低位直肠癌的手术为例。

2024/12/24 更新 分类：科研开发 分享